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発生事実4889レナサイエンス医薬品

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)に対するPAI-1阻害薬RS5614の第二相治験における患者投与完了のお知らせ

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を対象とする第Ⅱ相医師主導治験で、登録された全患者への1年間のRS5614投与が2025年11月25日に予定どおり完了しました。今後は観察期間後に評価とデータ解析を行い、治験総括報告書にまとめる予定です。

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全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)に対する PAI-1 阻害薬 RS5614 の第 II 相治験における患者投与完了

対象となる主体

株式会社レナサイエンス(分担研究機関)、国立大学法人東北大学(研究代表機関)、東京大学、大阪大学など合計12施設

対象拠点・対象製品

全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)、PAI-1阻害薬RS5614、合計12施設

発生2025年11月25日
同日
この開示2025年11月25日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

計上する会計期間

2026年3月期(本件による業績への影響は現時点では特にありません)

業績予想への影響

本件による2026年3月期業績への影響は現時点では特にありません。

今後の見通し

今後、観察期間を経て、本試験の評価、データ解析の結果を治験総括報告書に纏める予定。

発生した事象
項目内容
事象の名称全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)に対する PAI-1 阻害薬 RS5614 の第 II 相治験における患者投与完了
発生日2025年11月25日
対象となる主体株式会社レナサイエンス(分担研究機関)、国立大学法人東北大学(研究代表機関)、東京大学、大阪大学など合計12施設
対象拠点・対象製品全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)、PAI-1阻害薬RS5614、合計12施設
計上する会計期間2026年3月期(本件による業績への影響は現時点では特にありません)
業績予想への影響本件による2026年3月期業績への影響は現時点では特にありません。
今後の見通し今後、観察期間を経て、本試験の評価、データ解析の結果を治験総括報告書に纏める予定。
続報の予定今後、観察期間を経て、本試験の評価、データ解析の結果を治験総括報告書に纏める予定。
この書類が述べていない項目(17件)
認知日・通知受領日原因業績への影響額訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

全登録患者への1年間の投与が予定どおり完了したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
全身性強皮症に伴う間質性肺疾患(SSc-ILD)に対するPAI-1阻害薬RS5614の第二相治験における患者投与完了のお知らせ|レナサイエンス(4889)の適時開示 | Komori