再発髄膜腫を対象としたステボロニンの薬事審議会における審議予定に関するお知らせ｜ステラファーマ（4888）の適時開示

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発表された内容

ステボロニンⓇ点滴静注バッグ 9000mg/300mL

適用分野（この発表が対象とする用途）

再発髄膜腫に対するホウ素中性子捕捉療法（BNCT）

会社が数字で示したこと

定量的な効果

無増悪生存期間：試験治療群14.4か月、比較対照群1.4か月。奏効率：試験治療群27.3％、比較対照群0％。1年生存率100％、2年生存率90.9％。

相手先と当社の関係

ステラファーマ4888

当社との関係

当社が製造販売承認事項一部変更承認申請を行い、同部会で審議される予定。

相手先薬事審議会医薬品第二部会（厚生労働省）

厚生労働省の薬事審議会に設置された部会。その他の所在地・代表者・事業内容等は非開示。

受賞名・認証名

希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定、優先審査品目としての評価

授与・認証機関

厚生労働省

業績への影響

2027年3月期業績への影響は軽微と見込む。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典（会社が根拠として挙げた資料）

厚生労働省の令和5年患者調査等、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）

発表された内容
項目	内容
対象製品・サービス名	ステボロニンⓇ点滴静注バッグ 9000mg/300mL
相手先	薬事審議会医薬品第二部会（厚生労働省）
相手先の概要	厚生労働省の薬事審議会に設置された部会。その他の所在地・代表者・事業内容等は非開示。
当社との関係	当社が製造販売承認事項一部変更承認申請を行い、同部会で審議される予定。
適用分野	再発髄膜腫に対するホウ素中性子捕捉療法（BNCT）
受賞名・認証名	希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定、優先審査品目としての評価
授与・認証機関	厚生労働省
定量的な効果	無増悪生存期間：試験治療群14.4か月、比較対照群1.4か月。奏効率：試験治療群27.3％、比較対照群0％。1年生存率100％、2年生存率90.9％。
業績への影響	2027年3月期業績への影響は軽微と見込む。
出典	厚生労働省の令和5年患者調査等、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）

この書類が述べていない項目（8件）

契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

再発髄膜腫は外科手術や放射線治療後にも再発し、国内では承認された薬物療法がなく治療選択肢が限られているため、新たな治療法が求められている。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。