Komori
その他開示4888ステラファーマ医薬品

当社製品の新製造委託先への生産移管に向けた技術移管及び製造所変更の進捗について

ステボロニン®の新しい製造委託先への生産移管について、コマーシャルプラントでの製造試作と評価を終え、品質面の適合性を確認した。現在はプロセスバリデーションの準備段階に進んでいる。

読む価値
42定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

ステボロニン®
適用分野(この発表が対象とする用途)

医薬品の製造・供給

提供開始日本格的な製造開始を目指す(具体的な開始日は非開示)
相手先と当社の関係
ステラファーマ4888
当社との関係

ステボロニン®の新たな製造委託先への生産移管を進めている

業績への影響

一連の費用は2026年3月期通期業績予想の修正及び2027年3月期中期経営計画目標数値の修正計画に既に織り込み済み

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名ステボロニン®
当社との関係ステボロニン®の新たな製造委託先への生産移管を進めている
提供開始日本格的な製造開始を目指す(具体的な開始日は非開示)
適用分野医薬品の製造・供給
業績への影響一連の費用は2026年3月期通期業績予想の修正及び2027年3月期中期経営計画目標数値の修正計画に既に織り込み済み
出典PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)
この書類が述べていない項目(12件)
相手先相手先の概要契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

市場への安定供給を確保し、製品供給に支障を来さないため。PMDAとの協議を踏まえて進めている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
当社製品の新製造委託先への生産移管に向けた技術移管及び製造所変更の進捗について|ステラファーマ(4888)の適時開示 | Komori