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血管肉腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の製造販売承認事項の一部変更申請
決定2026年3月24日（申請日）
実施2026年3月24日（申請を実施済み）
今後厚生労働省による承認審査。オーファンドラッグ指定により優先審査を受け、一般的な医薬品より短い期間で審査が進められる見込み
数量・規模症例数10例、部分奏効3例、完全奏効2例、奏効率50.0%、90%信頼区間22.2%～77.8%、無増悪生存期間中央値6.3ヶ月（95%信頼区間：0.6～推定不能）
理由
国内第Ⅱ相臨床試験で良好な結果が得られ、主要評価項目を達成したため
業績への影響
2026年3月期の業績への影響は軽微
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 血管肉腫を対象とするBNCT用医薬品「ボロファラン(10B)」の製造販売承認事項の一部変更申請 |
| 決定日 | 2026年3月24日（申請日） |
| 実施日 | 2026年3月24日（申請を実施済み） |
| 数量・規模 | 症例数10例、部分奏効3例、完全奏効2例、奏効率50.0%、90%信頼区間22.2%～77.8%、無増悪生存期間中央値6.3ヶ月（95%信頼区間：0.6～推定不能） |
| 業績への影響 | 2026年3月期の業績への影響は軽微 |
| 理由 | 国内第Ⅱ相臨床試験で良好な結果が得られ、主要評価項目を達成したため |
| 今後の予定 | 厚生労働省による承認審査。オーファンドラッグ指定により優先審査を受け、一般的な医薬品より短い期間で審査が進められる見込み |
この書類が述べていない項目（5件）
決定機関対象期間金額根拠となる規則関連する過去の開示
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。株式会社CICSと実施した国内第Ⅱ相臨床試験で、奏効率50.0%となり、90%信頼区間の下限値が計画時の達成基準を満たすなど、良好な結果が得られたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。