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断定的
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oremepermin alfa（組換えヒトHGFタンパク質）
適用分野（この発表が対象とする用途）
脊髄損傷急性期
提供開始日米国における第III相試験の開始に向けた準備中。具体的な開始日は非開示。
会社が数字で示したこと
利用実績
日本で脊髄損傷急性期患者を対象とした第I/II相試験及び第III相試験を完了。米国ではINDが発効。
相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係
当社がFDAに新薬臨床試験開始申請（IND）を提出し、FDAの審査を受けた関係。
相手先米国食品医薬品局（FDA）
米国の医薬品規制当局。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
受賞名・認証名
希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定
授与・認証機関
日本、米国及び欧州の各関係当局。個別機関名は非開示。
業績への影響
本件はグローバル製薬企業との戦略的提携、共同開発、非希薄化資金を含む開発資金の獲得機会の拡大につながる重要な成果と考えている。具体的な業績影響額は非開示。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
National Spinal Cord Injury Statistical Center, Traumatic Spinal Cord Injury Facts and Figures at a Glance, 2026
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | oremepermin alfa（組換えヒトHGFタンパク質） |
| 相手先 | 米国食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | 米国の医薬品規制当局。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。 |
| 当社との関係 | 当社がFDAに新薬臨床試験開始申請（IND）を提出し、FDAの審査を受けた関係。 |
| 提供開始日 | 米国における第III相試験の開始に向けた準備中。具体的な開始日は非開示。 |
| 適用分野 | 脊髄損傷急性期 |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定 |
| 授与・認証機関 | 日本、米国及び欧州の各関係当局。個別機関名は非開示。 |
| 利用実績 | 日本で脊髄損傷急性期患者を対象とした第I/II相試験及び第III相試験を完了。米国ではINDが発効。 |
| 業績への影響 | 本件はグローバル製薬企業との戦略的提携、共同開発、非希薄化資金を含む開発資金の獲得機会の拡大につながる重要な成果と考えている。具体的な業績影響額は非開示。 |
| 出典 | National Spinal Cord Injury Statistical Center, Traumatic Spinal Cord Injury Facts and Figures at a Glance, 2026 |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格契約締結日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。FDAによる審査期間が終了し、INDが発効したため。日本で蓄積した安全性・有効性の知見と臨床データを活用し、米国での臨床開発を進めるとしている。
このページの読み方
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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。