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KP-100IT(組換えヒトHGFタンパク質製剤)
適用分野(この発表が対象とする用途)
脊髄損傷急性期、受傷72時間後にAIS Grade Aと判定された重度の頚髄損傷患者
会社が数字で示したこと
定量的な効果
安全性及び有効性の傾向が認められたが、具体的数値は非開示
相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係
当社が実施した第Ⅲ相臨床試験の結果をまとめた論文の掲載先
相手先Journal of Neurotrauma(掲載誌)
国際学術雑誌。その他の概要は非開示。
登録番号・有効期限
治験実施計画書番号:KP-100-ND004、DOI:10.1177/08977151261467225
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典(会社が根拠として挙げた資料)
Journal of Neurotrauma、Miyakoshi N et al. Spinal Cord 2021 Jun;59(6):626-634、新宮彦助『脊髄損傷の予防』、坂井宏旭『疫学調査』
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | KP-100IT(組換えヒトHGFタンパク質製剤) |
| 相手先 | Journal of Neurotrauma(掲載誌) |
| 相手先の概要 | 国際学術雑誌。その他の概要は非開示。 |
| 当社との関係 | 当社が実施した第Ⅲ相臨床試験の結果をまとめた論文の掲載先 |
| 適用分野 | 脊髄損傷急性期、受傷72時間後にAIS Grade Aと判定された重度の頚髄損傷患者 |
| 登録番号・有効期限 | 治験実施計画書番号:KP-100-ND004、DOI:10.1177/08977151261467225 |
| 定量的な効果 | 安全性及び有効性の傾向が認められたが、具体的数値は非開示 |
| 出典 | Journal of Neurotrauma、Miyakoshi N et al. Spinal Cord 2021 Jun;59(6):626-634、新宮彦助『脊髄損傷の予防』、坂井宏旭『疫学調査』 |
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響
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会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。第Ⅲ相臨床試験の成果が国際学術誌に掲載されたため。会社は、患者への新たな治療選択肢の提供に向けて開発を進めるとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。