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組換えヒトHGFタンパク質（国際一般名称：oremepermin alfa）SCI Patient-Focused Drug Development（SCI PFDD）
適用分野（この発表が対象とする用途）
脊髄損傷急性期を対象とした医薬品開発・規制上の意思決定
提供開始日2026年9月29日（予定、FDAとのPFDDミーティング）
会社が数字で示したこと
利用実績
SCI PFDDには2026年7月現在、10患者団体及び製薬・バイオテク企業など5社が参画
相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係
当社がSCI PFDDに参画。SCI PFDDには2026年7月現在、10患者団体と製薬・バイオテク企業など5社が参画。
相手先SCI PFDD北米脊髄損傷コンソーシアム（NASCIC）SCOPE（Spinal Cord Outcomes Partnership Endeavor）Christopher & Dana Reeve Foundation
SCI PFDDはFDAのPFDDプログラムの枠組みに基づく患者中心の医薬品開発の取り組み。NASCICは患者、医療従事者、研究者、企業等の連携を促進する北米の非営利コンソーシアム。SCOPEは脊髄損傷の臨床試験デザインや評価指標の改善を推進する国際コンソーシアム。Christopher & Dana Reeve Foundationは脊髄損傷治療研究への資金提供などを行う米国の非営利団体。
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
米国食品医薬品局（FDA）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 組換えヒトHGFタンパク質（国際一般名称：oremepermin alfa）、SCI Patient-Focused Drug Development（SCI PFDD） |
| 相手先 | SCI PFDD、北米脊髄損傷コンソーシアム（NASCIC）、SCOPE（Spinal Cord Outcomes Partnership Endeavor）、Christopher & Dana Reeve Foundation |
| 相手先の概要 | SCI PFDDはFDAのPFDDプログラムの枠組みに基づく患者中心の医薬品開発の取り組み。NASCICは患者、医療従事者、研究者、企業等の連携を促進する北米の非営利コンソーシアム。SCOPEは脊髄損傷の臨床試験デザインや評価指標の改善を推進する国際コンソーシアム。Christopher & Dana Reeve Foundationは脊髄損傷治療研究への資金提供などを行う米国の非営利団体。 |
| 当社との関係 | 当社がSCI PFDDに参画。SCI PFDDには2026年7月現在、10患者団体と製薬・バイオテク企業など5社が参画。 |
| 提供開始日 | 2026年9月29日（予定、FDAとのPFDDミーティング） |
| 適用分野 | 脊髄損傷急性期を対象とした医薬品開発・規制上の意思決定 |
| 利用実績 | SCI PFDDには2026年7月現在、10患者団体及び製薬・バイオテク企業など5社が参画 |
| 出典 | 米国食品医薬品局（FDA） |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。患者ニーズに即した治療法の開発に貢献し、脊髄損傷領域の医薬品開発を高度化するとともに、患者のQOL向上に取り組むため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。