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法定開示書類4884クリングルファーマ医薬品

脊髄損傷急性期に対するHGF(肝細胞増殖因子)の第III相追加試験における治験計画届書の調査完了について

脊髄損傷急性期を対象とするHGF製剤の第III相追加試験について、PMDAによる治験計画届書の調査が完了した。今後、各施設のIRB承認を経て試験を開始する予定。

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規模
10
目標症例数(例)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

この書類からは、種別ごとの事実を取り出せませんでした。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMDAへ提出していた治験計画届書について、PMDAによる所定の調査が完了したため。

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