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条件付き
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オレメペルミン アルファ（開発コード：KP-100IT）
適用分野（この発表が対象とする用途）
脊髄損傷急性期患者
提供開始日早期の追加試験開始に向けて準備中。具体的な開始日は非開示。
会社が数字で示したこと
利用実績
第Ⅲ相臨床試験を終了。追加試験は未開始。
相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係
追加臨床試験の計画について対面助言・協議を行う関係。資本関係・人的関係は非開示。
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品・医療機器の審査等を行う独立行政法人。その他の概要は非開示。
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
Miyakoshi N et al. Spinal Cord 2021 Jun;59(6):626-634、新宮彦助『脊髄損傷の予防』日本パラプレジア医学会雑誌13:48-49、坂井宏旭『疫学調査』総合リハ36:969-972
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | オレメペルミン アルファ（開発コード：KP-100IT） |
| 相手先 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） |
| 相手先の概要 | 医薬品・医療機器の審査等を行う独立行政法人。その他の概要は非開示。 |
| 当社との関係 | 追加臨床試験の計画について対面助言・協議を行う関係。資本関係・人的関係は非開示。 |
| 提供開始日 | 早期の追加試験開始に向けて準備中。具体的な開始日は非開示。 |
| 適用分野 | 脊髄損傷急性期患者 |
| 利用実績 | 第Ⅲ相臨床試験を終了。追加試験は未開始。 |
| 出典 | Miyakoshi N et al. Spinal Cord 2021 Jun;59(6):626-634、新宮彦助『脊髄損傷の予防』日本パラプレジア医学会雑誌13:48-49、坂井宏旭『疫学調査』総合リハ36:969-972 |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。追加臨床試験の計画骨子についてPMDAと合意に至ったため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。