読む価値
51定例
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中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
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書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
oremepermin alpha（組換えヒトHGFタンパク質）
適用分野（この発表が対象とする用途）
脊髄損傷急性期
会社が数字で示したこと
定量的な効果
EUでODDを受けると10年間の市場独占、EMAの手数料減免及び専門的助言支援などのインセンティブが得られる
利用実績
日本で2019年9月、米国で2025年6月にODDを取得済み
相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係
当社がEMAに対して希少疾病用医薬品指定（ODD）を申請する関係。資本関係・人的関係は非開示
相手先欧州医薬品庁（EMA）
欧州連合の医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示
受賞名・認証名
希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation、ODD）
授与・認証機関
欧州医薬品庁（EMA）
この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | oremepermin alpha（組換えヒトHGFタンパク質） |
| 相手先 | 欧州医薬品庁（EMA） |
| 相手先の概要 | 欧州連合の医薬品規制当局。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示 |
| 当社との関係 | 当社がEMAに対して希少疾病用医薬品指定（ODD）を申請する関係。資本関係・人的関係は非開示 |
| 適用分野 | 脊髄損傷急性期 |
| 受賞名・認証名 | 希少疾病用医薬品指定（Orphan Drug Designation、ODD） |
| 授与・認証機関 | 欧州医薬品庁（EMA） |
| 定量的な効果 | EUでODDを受けると10年間の市場独占、EMAの手数料減免及び専門的助言支援などのインセンティブが得られる |
| 利用実績 | 日本で2019年9月、米国で2025年6月にODDを取得済み |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模業績への影響出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。EUでODDを取得した場合、10年間の市場独占、EMAの手数料減免、専門的助言支援などのインセンティブを得られ、日米欧での開発・販売やグローバル開発の加速、製薬企業とのパートナリング交渉・助成金獲得にメリットがあると会社は説明している。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。