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取締役会第一種医薬品製造販売業許可の返納
決定2025年8月13日
実施今後30日以内に大阪府へ必要な届出を行う予定
今後今後30日以内に大阪府へ必要な届出を行う。製造販売承認申請の目途が立ち次第、改めて大阪府に当該業許可を申請する。
数量・規模第一種医薬品製造販売業許可1件（2025年1月7日付で大阪府から許可）
理由
追加臨床試験を実施した上で承認申請を行う方針を決定したため
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 第一種医薬品製造販売業許可の返納 |
| 決定機関 | 取締役会 |
| 決定日 | 2025年8月13日 |
| 実施日 | 今後30日以内に大阪府へ必要な届出を行う予定 |
| 数量・規模 | 第一種医薬品製造販売業許可1件（2025年1月7日付で大阪府から許可） |
| 理由 | 追加臨床試験を実施した上で承認申請を行う方針を決定したため |
| 根拠となる規則 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法） |
| 関連する過去の開示 | 2025年7月16日付プレスリリース、2024年5月21日付け当社プレスリリース |
| 今後の予定 | 今後30日以内に大阪府へ必要な届出を行う。製造販売承認申請の目途が立ち次第、改めて大阪府に当該業許可を申請する。 |
この書類が述べていない項目（3件）
対象期間金額業績への影響
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。オレメペルミン アルファの有効性を検証する追加臨床試験を実施した上で承認申請を行う方針としたため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。