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発生事実4884クリングルファーマ医薬品

声帯瘢痕に対するHGF(肝細胞増殖因子)の第III相臨床試験における治験実施施設(藤田医科大学病院、福岡山王病院)の追加について

声帯瘢痕を対象とするHGF製剤の第III相臨床試験に、藤田医科大学病院と福岡山王病院を新たな治験実施施設として加えた。これにより、国内8施設で症例の組入れを進める体制となった。

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治験実施施設
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声帯瘢痕に対する HGF(肝細胞増殖因子)の第Ⅲ相臨床試験における治験実施施設(藤田医科大学病院、福岡山王病院)の追加

対象となる主体

クリングルファーマ株式会社

対象拠点・対象製品

藤田医科大学病院(愛知県豊明市)、医療法人社団 高邦会 福岡山王病院(福岡県福岡市)、組換えヒトHGFタンパク質製剤(KP-100LI)

発生2025年1月29日

(施設追加を公表した日)

同日
この開示2025年1月29日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

関係する手続き

種類

臨床試験の治験実施施設追加

今後の見通し

国内8施設で症例組入れを進める。本試験の症例組入れの更なる加速が期待される。

発生した事象
項目内容
事象の名称声帯瘢痕に対する HGF(肝細胞増殖因子)の第Ⅲ相臨床試験における治験実施施設(藤田医科大学病院、福岡山王病院)の追加
発生日2025年1月29日(施設追加を公表した日)
対象となる主体クリングルファーマ株式会社
対象拠点・対象製品藤田医科大学病院(愛知県豊明市)、医療法人社団 高邦会 福岡山王病院(福岡県福岡市)、組換えヒトHGFタンパク質製剤(KP-100LI)
訴訟・手続きの種類臨床試験の治験実施施設追加
今後の見通し国内8施設で症例組入れを進める。本試験の症例組入れの更なる加速が期待される。
この書類が述べていない項目(19件)
認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間業績予想への影響裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

新たな施設の追加により、本試験の症例組入れの更なる加速が期待されるため。

このページの読み方

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