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その他開示4884クリングルファーマ医薬品

第一種医薬品製造販売業許可取得のお知らせ

クリングルファーマが大阪府から第一種医薬品製造販売業の許可を取得した。許可の有効期間は2025年1月20日から2030年1月19日までで、将来、製造販売承認を取得すれば対象製品を販売できる体制となった。

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発表された内容

オレメペルミン アルファ(遺伝子組換え)
適用分野(この発表が対象とする用途)

脊髄損傷急性期に対する治療

提供開始日2025年1月20日(許可の有効期間開始日。製品の販売開始日は非開示)
相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係

大阪府が当社に第一種医薬品製造販売業の許可を付与した行政上の関係。資本・人的・取引関係は非開示。

相手先大阪府

大阪府。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。

受賞名・認証名

第一種医薬品製造販売業許可

授与・認証機関

大阪府

登録番号・有効期限

2025年1月20日~2030年1月19日

拠点(この発表が示した場所)

大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号 彩都バイオインキュベータ207

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

2024年5月21日付け当社プレスリリース

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名オレメペルミン アルファ(遺伝子組換え)
相手先大阪府
相手先の概要大阪府。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。
当社との関係大阪府が当社に第一種医薬品製造販売業の許可を付与した行政上の関係。資本・人的・取引関係は非開示。
提供開始日2025年1月20日(許可の有効期間開始日。製品の販売開始日は非開示)
適用分野脊髄損傷急性期に対する治療
受賞名・認証名第一種医薬品製造販売業許可
授与・認証機関大阪府
登録番号・有効期限2025年1月20日~2030年1月19日
拠点所在地大阪府茨木市彩都あさぎ七丁目7番15号 彩都バイオインキュベータ207
出典2024年5月21日付け当社プレスリリース
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日拠点の規模定量的な効果利用実績業績への影響備考

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

脊髄損傷急性期治療薬「オレメペルミン アルファ(遺伝子組換え)」の製造販売承認申請に向けた準備と、バイオベンチャーからバイオ製薬企業への成長に向けた体制整備のため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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