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声帯瘢痕に対するHGF(肝細胞増殖因子)の第III相臨床試験:全治験実施施設での組入れ開始について

声帯瘢痕向けHGF製剤「KP-100LI」の第III相臨床試験について、国内予定5施設すべてで治験を開始し、症例の組入れを始めた。

読む価値
68注目
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向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
5
国内の治験実施施設(施設)
書きぶり
断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

組換えヒトHGFタンパク質製剤(KP-100LI)
適用分野(この発表が対象とする用途)

声帯瘢痕の治療、難治性線維性疾患

提供開始日2023年5月16日時点で、国内予定全5施設で症例組入れを開始(実績)
会社が数字で示したこと
利用実績

京都府立医科大学附属病院で症例登録が進行。累計症例数は非開示。

相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係

本試験の治験実施施設。新たに4施設では契約等の諸手続きが完了。

相手先京都府立医科大学附属病院久留米大学医学部附属病院東北大学病院川崎医科大学附属病院日本大学病院

大学病院等の治験実施施設。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。

登録番号・有効期限

jRCT登録番号:jRCT2051220132、ClinicalTrials.gov ID:NCT05627648。有効期限は非開示。

拠点(この発表が示した場所)

国内5施設

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

平成21年厚生労働省科学研究費補助金(難治性疾患克服事業)『声帯溝症の診断治療の確立と、標準化に向けたガイドラインの作成に関する研究』、AMEDのCiCLE採択課題情報

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名組換えヒトHGFタンパク質製剤(KP-100LI)
相手先京都府立医科大学附属病院、久留米大学医学部附属病院、東北大学病院、川崎医科大学附属病院、日本大学病院
相手先の概要大学病院等の治験実施施設。その他の所在地・代表者・事業内容・資本金・設立年は非開示。
当社との関係本試験の治験実施施設。新たに4施設では契約等の諸手続きが完了。
提供開始日2023年5月16日時点で、国内予定全5施設で症例組入れを開始(実績)
適用分野声帯瘢痕の治療、難治性線維性疾患
登録番号・有効期限jRCT登録番号:jRCT2051220132、ClinicalTrials.gov ID:NCT05627648。有効期限は非開示。
拠点の規模国内5施設
利用実績京都府立医科大学附属病院で症例登録が進行。累計症例数は非開示。
出典平成21年厚生労働省科学研究費補助金(難治性疾患克服事業)『声帯溝症の診断治療の確立と、標準化に向けたガイドラインの作成に関する研究』、AMEDのCiCLE採択課題情報
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地定量的な効果業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

京都府立医科大学附属病院以外の4施設で契約などの手続きが完了したため。

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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