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発生事実4884クリングルファーマ医薬品

脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験の患者組入れ完了に関するお知らせ

脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験で、目標としていた25例の患者組入れが完了しました。今後は最終症例の6か月間の経過観察と、全症例の有効性・安全性データの解析を進めます。

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規模
25
例
書きぶり
断定的
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脊髄損傷急性期を対象とする第Ⅲ相臨床試験の患者組入れ完了

対象となる主体

クリングルファーマ株式会社

対象拠点・対象製品

脊髄損傷急性期患者を対象とする第Ⅲ相臨床試験、組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT)

発生2023年4月13日

(本日までに患者組入れが完了)

同日
認知・通知受領2023年4月13日

(会社が患者組入れ完了を報告した日)

同日
この開示2023年4月13日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

原因

患者組入れが目標症例数に到達したため

業績への影響額

金額の記載なし。2023年9月期業績への影響は軽微

計上する会計期間

2023年9月期

業績予想への影響

2023年9月期業績に与える影響は軽微

今後の見通し

最終症例の6か月間の経過観察を終了したのち、全症例の有効性及び安全性データの解析・評価を行う予定

発生した事象
項目内容
事象の名称脊髄損傷急性期を対象とする第Ⅲ相臨床試験の患者組入れ完了
発生日2023年4月13日(本日までに患者組入れが完了)
認知日・通知受領日2023年4月13日(会社が患者組入れ完了を報告した日)
対象となる主体クリングルファーマ株式会社
対象拠点・対象製品脊髄損傷急性期患者を対象とする第Ⅲ相臨床試験、組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT)
原因患者組入れが目標症例数に到達したため
業績への影響額金額の記載なし。2023年9月期業績への影響は軽微
計上する会計期間2023年9月期
業績予想への影響2023年9月期業績に与える影響は軽微
今後の見通し最終症例の6か月間の経過観察を終了したのち、全症例の有効性及び安全性データの解析・評価を行う予定
この書類が述べていない項目(15件)
訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

患者組入れが目標症例数に到達したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験の患者組入れ完了に関するお知らせ|クリングルファーマ(4884)の適時開示 | Komori