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発生事実4884クリングルファーマ医薬品

脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験の患者組入れ状況に関するお知らせ

脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験で、2022年中を目標としていた患者組入れの完了に至らず、組入れを継続することになった。現時点の組入れは目標症例数25例の9割を超えている。

読む価値
39定例
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向き
悪化
会社の説明から読み取った方向です。
規模
90
目標症例数に対する患者組入れ割合(9割超)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

脊髄損傷急性期を対象とする第Ⅲ相臨床試験の患者組入れ状況

対象となる主体

クリングルファーマ株式会社

対象拠点・対象製品

脊髄損傷急性期患者を対象とする第Ⅲ相臨床試験、組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT)

発生2023年1月13日

(本日時点の組入れ状況)

同日
この開示2023年1月13日

会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。

原因

新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響

計上する会計期間

2023年9月期

業績予想への影響

2023年9月期業績に与える影響は軽微

今後の見通し

治験実施医療機関と緊密に連携し、早期の患者組入れ完了を目指す

発生した事象
項目内容
事象の名称脊髄損傷急性期を対象とする第Ⅲ相臨床試験の患者組入れ状況
発生日2023年1月13日(本日時点の組入れ状況)
対象となる主体クリングルファーマ株式会社
対象拠点・対象製品脊髄損傷急性期患者を対象とする第Ⅲ相臨床試験、組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT)
原因新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響
計上する会計期間2023年9月期
業績予想への影響2023年9月期業績に与える影響は軽微
今後の見通し治験実施医療機関と緊密に連携し、早期の患者組入れ完了を目指す
この書類が述べていない項目(17件)
認知日・通知受領日業績への影響額訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
脊髄損傷急性期を対象とする第III相臨床試験の患者組入れ状況に関するお知らせ|クリングルファーマ(4884)の適時開示 | Komori