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経営計画4884クリングルファーマ医薬品

事業計画及び成長可能性に関する事項

既存の事業計画を年次更新し、HGF開発パイプラインの進捗と今後の工程を示した。脊髄損傷急性期の第Ⅲ相試験は新型コロナウイルス感染症の影響で終了予定を2022年後半から2023年後半へ延期した一方、声帯瘢痕の第Ⅲ相試験を開始した。

読む価値
44定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
1
年(試験終了予定の延期)
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

経営計画として書かれたこと

年次の再掲
事業計画及び成長可能性に関する事項計画期間 2022年~2025年
公表日 2022年12月23日
前の計画はどうなったか2022年後半に試験終了予定 → 2023年後半終了予定
重点施策
01HGF再生治療薬のプラットフォーマー:希少疾病を対象とする戦略
02自社開発・販売モデル
03導出・共同開発モデル
04原薬供給モデル
05ハイブリッドビジネスモデルの優位性
06クリングルファーマの成長戦略
07HGF創薬の戦略
非財務目標指標 脊髄損傷急性期 第Ⅲ相試験の目標症例数 / 目標値 25症例 / 時期 2023年後半終了予定、指標 声帯瘢痕 第Ⅲ相試験の目標症例数 / 目標値 62症例(HGF及びプラセボ投与群、各群31症例) / 時期 組入れ終了予定:2024年後半、最終症例の経過観察終了予定:2025年後半
会社が挙げているリスク
将来の見通しは将来の結果を保証するものではなく、リスクや不確実性を内包すること
環境の変化などにより実際の結果が将来の見通しと大きく異なる可能性
新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化による患者組入れの遅延
HGFの製造方法が難しいこと
HGFの血中半減期が短いこと
HGFを飲み薬にできないこと
ALS第Ⅱ相試験で主要・副次評価項目に統計的有意差がなかったこと
見直し・取り下げの理由

新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響を受け、患者組入れが目標症例数に到達していないため。ALSでは主要・副次評価項目に統計的有意差がなく、さらに詳細な解析が必要。

経営計画として書かれたこと
項目内容
計画の名称事業計画及び成長可能性に関する事項
計画期間2022年~2025年
計画に対する動き年次の再掲
非財務目標指標 脊髄損傷急性期 第Ⅲ相試験の目標症例数 / 目標値 25症例 / 時期 2023年後半終了予定、指標 声帯瘢痕 第Ⅲ相試験の目標症例数 / 目標値 62症例(HGF及びプラセボ投与群、各群31症例) / 時期 組入れ終了予定:2024年後半、最終症例の経過観察終了予定:2025年後半
重点施策HGF再生治療薬のプラットフォーマー:希少疾病を対象とする戦略、自社開発・販売モデル、導出・共同開発モデル、原薬供給モデル、ハイブリッドビジネスモデルの優位性、クリングルファーマの成長戦略、HGF創薬の戦略
前計画の実績2022年後半に試験終了予定 → 2023年後半終了予定
見直し・取り下げの理由新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響を受け、患者組入れが目標症例数に到達していないため。ALSでは主要・副次評価項目に統計的有意差がなく、さらに詳細な解析が必要。
認識するリスク将来の見通しは将来の結果を保証するものではなく、リスクや不確実性を内包すること、環境の変化などにより実際の結果が将来の見通しと大きく異なる可能性、新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化による患者組入れの遅延、HGFの製造方法が難しいこと、HGFの血中半減期が短いこと、HGFを飲み薬にできないこと、ALS第Ⅱ相試験で主要・副次評価項目に統計的有意差がなかったこと
公表日2022年12月23日
この書類が述べていない項目(16件)
売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標計画の前提対象市場の規模取締役会決議日

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響を受け、脊髄損傷急性期の治験で患者組入れが目標症例数に到達していないため。ALSについては主要・副次評価項目に統計的有意差がなく、さらに詳細な解析が必要と説明している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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