声帯瘢痕に対するHGF（肝細胞増殖因子）の第III相臨床試験：治験開始について｜クリングルファーマ（4884）の適時開示

読む価値

67注目

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向き

中立

会社の説明から読み取った方向です。

規模

目標症例数（例）

書きぶり

断定的

どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

組換えヒトHGFタンパク質製剤（KP-100LI）

適用分野（この発表が対象とする用途）

声帯瘢痕または声帯溝症の治療

提供開始日2022年11月24日：京都府立医科大学附属病院で第III相臨床試験を開始（実績）。国内4施設は準備完了後に順次症例組入れ開始予定。

契約締結日2022年11月24日以前（具体的な日付は非開示）

会社が数字で示したこと

定量的な効果

主要評価項目は二重盲検期の観察期間24週目におけるVHI-10スコア改善率。改善効果の数値は非開示。

相手先と当社の関係

クリングルファーマ4884

当社との関係

京都府公立大学法人と治験実施契約を締結。京都府立医科大学附属病院は治験実施施設。

相手先京都府公立大学法人、京都府立医科大学附属病院

京都府公立大学法人（理事長：金田章裕）。京都府立医科大学附属病院は本試験の実施施設。その他の所在地・資本金・設立年・事業内容は非開示。

拠点（この発表が示した場所）

京都府立医科大学附属病院（詳細所在地は非開示）

治験実施施設5施設（京都府立医科大学附属病院、他4施設を予定）

業績への影響

業績への影響についての記載は非開示。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典（会社が根拠として挙げた資料）

平成21年厚生労働省科学研究費補助金の研究報告書、音声障害診療ガイドライン（2018年版）、AMEDのCiCLE採択課題

発表された内容
項目	内容
対象製品・サービス名	組換えヒトHGFタンパク質製剤（KP-100LI）
相手先	京都府公立大学法人、京都府立医科大学附属病院
相手先の概要	京都府公立大学法人（理事長：金田章裕）。京都府立医科大学附属病院は本試験の実施施設。その他の所在地・資本金・設立年・事業内容は非開示。
当社との関係	京都府公立大学法人と治験実施契約を締結。京都府立医科大学附属病院は治験実施施設。
契約締結日	2022年11月24日以前（具体的な日付は非開示）
提供開始日	2022年11月24日：京都府立医科大学附属病院で第III相臨床試験を開始（実績）。国内4施設は準備完了後に順次症例組入れ開始予定。
適用分野	声帯瘢痕または声帯溝症の治療
拠点所在地	京都府立医科大学附属病院（詳細所在地は非開示）
拠点の規模	治験実施施設5施設（京都府立医科大学附属病院、他4施設を予定）
定量的な効果	主要評価項目は二重盲検期の観察期間24週目におけるVHI-10スコア改善率。改善効果の数値は非開示。
業績への影響	業績への影響についての記載は非開示。
出典	平成21年厚生労働省科学研究費補助金の研究報告書、音声障害診療ガイドライン（2018年版）、AMEDのCiCLE採択課題

この書類が述べていない項目（6件）

契約金額提供価格受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMDAによる治験計画届の調査期間が終了し、京都府公立大学法人と治験実施契約を締結したため。試験はAMEDのCiCLEによる支援を受けて実施する。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。