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発生事実4884クリングルファーマ医薬品

ALSを対象とする第II相臨床試験(医師主導治験)に関するお知らせ(速報)

東北大学が実施したALS対象の第Ⅱ相臨床試験で、KP-100IT投与群はプラセボ群に対して主要・副次評価項目とも統計的な有意差を示しませんでした。一方、安全性と忍容性は確認され、今後の開発方針は追加解析後に決定されます。

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29軽微
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ALSを対象とする第Ⅱ相臨床試験(医師主導治験)に関するお知らせ(速報)

対象となる主体

東北大学(本試験の実施主体)、クリングルファーマ株式会社(KP-100ITの開発会社)

対象拠点・対象製品

組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT)、ALS患者を対象とする第Ⅱ相臨床試験

この開示2022年8月12日
業績予想への影響

2022年9月期の業績予想への影響はありません。

今後の見通し

東北大学によるさらなる詳細な解析結果を踏まえ、東北大学と協議の上、今後の開発の方向性を決定する。

発生した事象
項目内容
事象の名称ALSを対象とする第Ⅱ相臨床試験(医師主導治験)に関するお知らせ(速報)
対象となる主体東北大学(本試験の実施主体)、クリングルファーマ株式会社(KP-100ITの開発会社)
対象拠点・対象製品組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT)、ALS患者を対象とする第Ⅱ相臨床試験
業績予想への影響2022年9月期の業績予想への影響はありません。
今後の見通し東北大学によるさらなる詳細な解析結果を踏まえ、東北大学と協議の上、今後の開発の方向性を決定する。
この書類が述べていない項目(20件)
発生日認知日・通知受領日原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

本試験結果の解釈にはさらに詳細な解析が必要であり、その結果を踏まえて東北大学と協議の上、今後の開発方向性を決定するとしています。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
ALSを対象とする第II相臨床試験(医師主導治験)に関するお知らせ(速報)|クリングルファーマ(4884)の適時開示 | Komori