読む価値
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悪化
会社の説明から読み取った方向です。規模
6
か月書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT)
適用分野(この発表が対象とする用途)
脊髄損傷急性期患者に対する治療
提供開始日2020年7月(患者組入れ開始、実績)
会社が数字で示したこと
利用実績
患者組入れを継続中。目標症例数25例には現時点で未到達。
相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係
本治験の治験期間延長をPMDAに届け出た関係。資本関係・人的関係は記載されていない。
相手先医薬品医療機器総合機構(PMDA)
医薬品・医療機器等の承認審査・安全対策等を担う独立行政法人。本文では所在地・代表者・資本金・設立年は記載されていない。
拠点(この発表が示した場所)
国内5つの医療機関(所在地は非開示)
国内5つの医療機関、目標症例数25例
業績への影響
2022年9月期業績への影響は軽微
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典(会社が根拠として挙げた資料)
Miyakoshi N et al. Spinal Cord 2021 Jun;59(6):626-634、坂井宏旭ら『わが国における脊髄損傷の現状』(2010)
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 組換えヒトHGFタンパク質製剤(開発コード:KP-100IT) |
| 相手先 | 医薬品医療機器総合機構(PMDA) |
| 相手先の概要 | 医薬品・医療機器等の承認審査・安全対策等を担う独立行政法人。本文では所在地・代表者・資本金・設立年は記載されていない。 |
| 当社との関係 | 本治験の治験期間延長をPMDAに届け出た関係。資本関係・人的関係は記載されていない。 |
| 提供開始日 | 2020年7月(患者組入れ開始、実績) |
| 適用分野 | 脊髄損傷急性期患者に対する治療 |
| 拠点所在地 | 国内5つの医療機関(所在地は非開示) |
| 拠点の規模 | 国内5つの医療機関、目標症例数25例 |
| 利用実績 | 患者組入れを継続中。目標症例数25例には現時点で未到達。 |
| 業績への影響 | 2022年9月期業績への影響は軽微 |
| 出典 | Miyakoshi N et al. Spinal Cord 2021 Jun;59(6):626-634、坂井宏旭ら『わが国における脊髄損傷の現状』(2010) |
この書類が述べていない項目(7件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限定量的な効果
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。新型コロナウイルス感染症の感染再拡大と長期化の影響で患者組入れが目標症例数に到達しておらず、今後の感染症の動向も不透明であるため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。