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その他開示4884クリングルファーマ医薬品

個人投資家の皆様からのご質問への回答について

個人投資家から寄せられた、ALSの第I相・第II相試験と脊髄損傷急性期の第III相試験、承認申請の可能性に関する質問へ回答した。新たな試験結果や承認申請を発表したものではない。

読む価値
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規模
—
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書きぶり
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発表された内容

HGF
適用分野(この発表が対象とする用途)

ALS、脊髄損傷急性期

会社が数字で示したこと
定量的な効果

第I相試験期間中、ALSFRS値はほとんど変化なし

相手先と当社の関係
クリングルファーマ4884
当社との関係

試験結果をもとに試験デザインおよび製造販売承認申請について協議する関係

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品・医療機器等の審査・安全対策を担う独立行政法人(本文記載は略称の説明のみ)

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

Waritaら、2019年の論文

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名HGF
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
相手先の概要医薬品・医療機器等の審査・安全対策を担う独立行政法人(本文記載は略称の説明のみ)
当社との関係試験結果をもとに試験デザインおよび製造販売承認申請について協議する関係
適用分野ALS、脊髄損傷急性期
定量的な効果第I相試験期間中、ALSFRS値はほとんど変化なし
出典Waritaら、2019年の論文
この書類が述べていない項目(11件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

個人投資家から質問を受けたため。質問内容をホームページの「よくあるご質問」にまとめている。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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