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決算説明資料4883モダリス医薬品

2026年12月期 第3四半期決算説明資料

MDL-101の非臨床試験、GMP製造、治験実施体制の準備が進み、2026年末〜2027年第1四半期のIND申請目標を維持した。第3四半期累計では売上はなく、研究開発費を中心とする事業費用により赤字だが、前年同期比では赤字幅が縮小した。

読む価値
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向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。
規模
129
百万円(営業損失の縮小額、前年同期比)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

この資料の中身

決算説明資料2026年12月期 第3四半期会社の説明として取り出せた項目 9 件
決算の数字(この資料の要点は下の説明です)
売上高0百万円
営業利益-1,686百万円
経常利益-1,650百万円
純利益-1,608百万円
販管費149百万円
この資料で会社が説明したこと
計画に対する自己評価会社が自分の計画に対して、自分でどう評価しているかです。
概ね計画されたタイムラインに従っている
質疑応答の論点説明会で投資家から出た質問と、会社の答えの要点です。
  1. IND申請に向けた残課題はGLP毒性試験の3か月データ取得・評価、GMP製品のリリース試験完了、申請資料への統合。
  2. 追加GLP毒性試験では前処置プロトコールを最適化し、遺伝子導入とLAMA1発現上昇を確認。
  3. GMP製造は完了し、計画している臨床試験に必要な製剤量を確保できていると暫定評価。
  4. IND申請目標は2026年末〜2027年第1四半期で維持するが、GLP毒性試験、品質試験、規制当局との協議に左右されるため確約ではない。
  5. 第19回新株予約権の行使停止は資金不足ではなく、資金調達効率、株式需給、希薄化への影響を考慮したもの。
増減要因の内訳数字が動いた理由として、会社が挙げたものです。
事業費用1,686百万円、研究開発費1,536百万円、販管費149百万円。前年同期との差異はそれぞれ△129百万円、△96百万円、△33百万円
業績見通しの前提予想を立てるときに、会社が置いた条件です。
  • GLP毒性試験の3か月データ取得・評価を2026年12月に想定
  • AAV GMP製造は完了し、リリーステストを実施
新しい施策
  • Exegenesis Bio社からMDL-201向け筋肉指向性キャプシドのライセンスを取得
  • JCRファーマとの協業によるGNDMとJUST-AAV®の連携・BBB送達技術の検討
  • 第19回新株予約権の行使を2026年12月18日まで一時停止
主要KPI会社が経営の目安として重視している指標です。
  • 従業員数17名
  • 発行済株式数113,634,098株
  • 第19回新株予約権行使進捗80%超
  • 連結現金・預金23.7億円
財務目標
自己資本比率
実績91.9%
市場規模・シェア
  • LAMA2-RD$500M以上
  • LAMA2-RD
    患者数米国で2,500人
  • DMD
    患者数約20万人
  • DM1
    患者数約9万人
  • FSHD
    患者数約15万人
従業員数
人数17名
この資料の中身
項目内容
資料の種類決算説明資料
対象決算期2026年12月期 第3四半期
売上高0百万円
営業利益-1,686百万円
経常利益-1,650百万円
純利益-1,608百万円
販管費149百万円
計画に対する自己評価概ね計画されたタイムラインに従っている
増減要因の内訳事業費用1,686百万円、研究開発費1,536百万円、販管費149百万円。前年同期との差異はそれぞれ△129百万円、△96百万円、△33百万円
主要KPI指標名 従業員数 / 値 17名 / 前年同期比 非開示、指標名 発行済株式数 / 値 113,634,098株 / 前年同期比 非開示、指標名 第19回新株予約権行使進捗 / 値 80%超 / 前年同期比 非開示、指標名 連結現金・預金 / 値 23.7億円 / 前年同期比 非開示
従業員数人数 17名 / 期中の増減 非開示 / 採用計画 非開示
業績見通しの前提GLP毒性試験の3か月データ取得・評価を2026年12月に想定、AAV GMP製造は完了し、リリーステストを実施
財務目標自己資本比率 実績 91.9% / 目標 非開示
市場規模・シェア対象 LAMA2-RD / 市場規模 $500M以上、対象 LAMA2-RD / 患者数 米国で2,500人、対象 DMD / 患者数 約20万人、対象 DM1 / 患者数 約9万人、対象 FSHD / 患者数 約15万人
質疑応答の論点IND申請に向けた残課題はGLP毒性試験の3か月データ取得・評価、GMP製品のリリース試験完了、申請資料への統合。、追加GLP毒性試験では前処置プロトコールを最適化し、遺伝子導入とLAMA1発現上昇を確認。、GMP製造は完了し、計画している臨床試験に必要な製剤量を確保できていると暫定評価。、IND申請目標は2026年末〜2027年第1四半期で維持するが、GLP毒性試験、品質試験、規制当局との協議に左右されるため確約ではない。、第19回新株予約権の行使停止は資金不足ではなく、資金調達効率、株式需給、希薄化への影響を考慮したもの。
新しい施策Exegenesis Bio社からMDL-201向け筋肉指向性キャプシドのライセンスを取得、JCRファーマとの協業によるGNDMとJUST-AAV®の連携・BBB送達技術の検討、第19回新株予約権の行使を2026年12月18日まで一時停止
この書類が述べていない項目(15件)
売上総利益率営業利益率当四半期3か月の実績通期業績予想通期予想に対する進捗率セグメント別実績単価と数量の指標店舗数・拠点数見通しに織り込んだリスク額中期経営計画の目標年間配当配当性向自己株式取得設備投資額受注高・受注残高

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

MDL-101を中心とした開発活動を継続する一方、事業費用、研究開発費、販管費が前年同期より減少したため。会社は、研究開発費の減少について、MDL-101の開発活動を継続しつつ、資本政策および外部資金活用を含む財務戦略を推進したと説明している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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