読む価値
45定例
6項目のうち5項目からの評価です向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。規模
1000
百万円書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。この資料の中身
決算説明資料2026年12月期 第2四半期会社の説明として取り出せた項目 8 件
決算の数字（この資料の要点は下の説明です）
売上高0百万円
営業利益-1,000百万円
経常利益-965百万円
純利益-920百万円
販管費88百万円
この資料で会社が説明したこと
計画に対する自己評価会社が自分の計画に対して、自分でどう評価しているかです。
計画通り進捗質疑応答の論点説明会で投資家から出た質問と、会社の答えの要点です。
- 論点 IND申請時期が明確になった根拠 / 回答要旨 マウスIND-enabling試験の完了、NHP追加検証での筋組織導入・LAMA1発現上昇の確認、IND申請に向けた実行計画の具体化によるもの。
- 論点 GLP毒性試験の追加試験 / 回答要旨 CRO選定と契約締結済みで、2026年第3四半期内の投与開始を予定。
- 論点 GMP製造の進捗 / 回答要旨 プラスミドGMP製造が進行中で、AAV GMP製造は2026年第3四半期の開始を予定。
- 論点 初回ヒト投与 / 回答要旨 米国で先に申請し、FDAのレビュー・クリアランス後、準備が整い次第できる限り速やかな開始を目指す。
- 論点 他のプログラム / 回答要旨 MDL-201、MDL-202、MDL-103は外部資金、共同研究、パートナリングを活用して非臨床データ拡充と候補品確立を継続する。
増減要因の内訳数字が動いた理由として、会社が挙げたものです。
- 事業費用1,000百万円
- 研究開発費911百万円
- 販管費88百万円
新しい施策
- 第19回新株予約権240千個（24百万株）の設定
- 普通社債3億円の発行
- JCRファーマとの戦略的提携によるCRISPR-GNDM®とJUST-AAV®の連携
- MDL-101のGLP毒性試験追加、AAV GMP製造、IND申請準備
- SolveFSHDの助成事業とUMASSとの共同研究
主要KPI会社が経営の目安として重視している指標です。
- 従業員数21人
- 発行済株式数97,334,098株
- MDL-101 IND申請目標2026年末〜2027年1Q
- MDL-101臨床試験予定症例数低用量N=3、高用量N=3
- LAMA2-CMD市場規模$500M以上
財務目標
自己資本比率76.9%（2026年6月末実績）、目標値は非開示市場規模・シェア
- LAMA2-CMD$500M以上
- 遺伝子治療薬市場の例$130 million〜$11B
従業員数
人数21人
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 資料の種類 | 決算説明資料 |
| 対象決算期 | 2026年12月期 第2四半期 |
| 売上高 | 0百万円 |
| 営業利益 | -1,000百万円 |
| 経常利益 | -965百万円 |
| 純利益 | -920百万円 |
| 販管費 | 88百万円 |
| 計画に対する自己評価 | 計画通り進捗 |
| 増減要因の内訳 | 要因 事業費用 / 金額 1,000百万円、要因 研究開発費 / 金額 911百万円、要因 販管費 / 金額 88百万円 |
| 主要KPI | 指標名 従業員数 / 値 21人 / 前年同期比 非開示、指標名 発行済株式数 / 値 97,334,098株 / 前年同期比 非開示、指標名 MDL-101 IND申請目標 / 値 2026年末〜2027年1Q / 前年同期比 非開示、指標名 MDL-101臨床試験予定症例数 / 値 低用量N=3、高用量N=3 / 前年同期比 非開示、指標名 LAMA2-CMD市場規模 / 値 $500M以上 / 前年同期比 非開示 |
| 従業員数 | 人数 21人 / 期中の増減・採用計画 非開示 |
| 財務目標 | 自己資本比率76.9%（2026年6月末実績）、目標値は非開示 |
| 市場規模・シェア | 対象 LAMA2-CMD / 市場規模 $500M以上、対象 遺伝子治療薬市場の例 / 市場規模 $130 million〜$11B |
| 質疑応答の論点 | 論点 IND申請時期が明確になった根拠 / 回答要旨 マウスIND-enabling試験の完了、NHP追加検証での筋組織導入・LAMA1発現上昇の確認、IND申請に向けた実行計画の具体化によるもの。、論点 GLP毒性試験の追加試験 / 回答要旨 CRO選定と契約締結済みで、2026年第3四半期内の投与開始を予定。、論点 GMP製造の進捗 / 回答要旨 プラスミドGMP製造が進行中で、AAV GMP製造は2026年第3四半期の開始を予定。、論点 初回ヒト投与 / 回答要旨 米国で先に申請し、FDAのレビュー・クリアランス後、準備が整い次第できる限り速やかな開始を目指す。、論点 他のプログラム / 回答要旨 MDL-201、MDL-202、MDL-103は外部資金、共同研究、パートナリングを活用して非臨床データ拡充と候補品確立を継続する。 |
| 新しい施策 | 第19回新株予約権240千個（24百万株）の設定、普通社債3億円の発行、JCRファーマとの戦略的提携によるCRISPR-GNDM®とJUST-AAV®の連携、MDL-101のGLP毒性試験追加、AAV GMP製造、IND申請準備、SolveFSHDの助成事業とUMASSとの共同研究 |
この書類が述べていない項目（16件）
売上総利益率営業利益率当四半期3か月の実績通期業績予想通期予想に対する進捗率セグメント別実績単価と数量の指標店舗数・拠点数業績見通しの前提見通しに織り込んだリスク額中期経営計画の目標年間配当配当性向自己株式取得設備投資額受注高・受注残高
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。MDL-101の臨床試験に向けた活動費用が主なものとなり、事業費用1,000百万円を計上した。開発活動の進展に伴い研究開発投資を継続する一方、資本政策および外部資金活用を含む財務戦略を推進している。また、マウス試験の完了、NHP追加検証でのデータ取得、GLP毒性試験やGMP製造を含むIND申請に向けた実行計画の具体化により、IND申請時期の見通しが明確になったとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。