読む価値
35軽微
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。規模
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条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
年次の再掲分野別の投資額分野 CDMO事業のインフラ構築 / 金額 非開示 / 関連記載 約70億円の助成を活用
重点施策
01日本から世界にスケールする事業戦略
02ARDSへの集中（顕著な有効性）
03日本国内でのARDS承認申請を最優先目標とする
04最大の市場である米国における承認を目指し第3相試験の実行
05Minaris社での商用生産体制確立
06営業・マーケティング体制確立
07パートナーシップの拡大
08培養上清 事業化への取り組み
09CDMO事業のインフラ構築
計画の前提世界のARDS推計患者数は110万人超。内訳は中国67万人、米国26.2万人、欧州13.3万人、日本2.8万人、米国の中等度から重度のARDSについて、対象患者数を約10万人、安定状態におけるアクセス調整済み需要を年約2万人と推定、米国におけるHLCM051の最適な薬剤単価を約3,000万円（20万USD）と想定
非財務目標指標名 三次元培養による製造能力 / 目標値 年間4万人分の供給可能体制 / 時期 2027年末に完成予定、指標名 HLCR011（iPS細胞由来RPE細胞） / 目標値 上市 / 時期 2028年度上市目標
対象市場の規模対象 ARDSの世界市場 / 規模 世界の推計患者数110万人超。中国67万人、米国26.2万人、欧州13.3万人、日本2.8万人 / 出典 日本は当社推定、米国はDiamond et al.、欧州はCORDIS、中国はsong-et-al-2014、対象 米国ARDS / 規模 中等度から重度の患者15万人、対象患者数約10万人、アクセス調整済み需要年約2万人 / 出典 当社からの委託に基づきDedham Groupが実施した分析調査、対象 米国におけるHLCM051の収益ポテンシャル / 規模 年間売上のポテンシャル4,750億円 / 出典 当社からの委託に基づきDedham Groupが実施した分析調査
見直し・取り下げの理由
ARDSは顕著な有効性があり、開発プロセス上、最も成功確率が高く、規制当局とも明確に合意されているため。脳梗塞急性期は、規制当局との協議状況ならびに会社のリソース状況を考慮し、改めて開発方針を検討するため。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 事業計画及び成長可能性に関する事項 |
| 計画に対する動き | 年次の再掲 |
| 分野別の投資額 | 分野 CDMO事業のインフラ構築 / 金額 非開示 / 関連記載 約70億円の助成を活用 |
| 非財務目標 | 指標名 三次元培養による製造能力 / 目標値 年間4万人分の供給可能体制 / 時期 2027年末に完成予定、指標名 HLCR011（iPS細胞由来RPE細胞） / 目標値 上市 / 時期 2028年度上市目標 |
| 計画の前提 | 世界のARDS推計患者数は110万人超。内訳は中国67万人、米国26.2万人、欧州13.3万人、日本2.8万人、米国の中等度から重度のARDSについて、対象患者数を約10万人、安定状態におけるアクセス調整済み需要を年約2万人と推定、米国におけるHLCM051の最適な薬剤単価を約3,000万円（20万USD）と想定 |
| 重点施策 | 日本から世界にスケールする事業戦略、ARDSへの集中（顕著な有効性）、日本国内でのARDS承認申請を最優先目標とする、最大の市場である米国における承認を目指し第3相試験の実行、Minaris社での商用生産体制確立、営業・マーケティング体制確立、パートナーシップの拡大、培養上清 事業化への取り組み、CDMO事業のインフラ構築 |
| 見直し・取り下げの理由 | ARDSは顕著な有効性があり、開発プロセス上、最も成功確率が高く、規制当局とも明確に合意されているため。脳梗塞急性期は、規制当局との協議状況ならびに会社のリソース状況を考慮し、改めて開発方針を検討するため。 |
| 対象市場の規模 | 対象 ARDSの世界市場 / 規模 世界の推計患者数110万人超。中国67万人、米国26.2万人、欧州13.3万人、日本2.8万人 / 出典 日本は当社推定、米国はDiamond et al.、欧州はCORDIS、中国はsong-et-al-2014、対象 米国ARDS / 規模 中等度から重度の患者15万人、対象患者数約10万人、アクセス調整済み需要年約2万人 / 出典 当社からの委託に基づきDedham Groupが実施した分析調査、対象 米国におけるHLCM051の収益ポテンシャル / 規模 年間売上のポテンシャル4,750億円 / 出典 当社からの委託に基づきDedham Groupが実施した分析調査 |
| 公表日 | 2026年3月23日 |
この書類が述べていない項目（16件）
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額セグメント別目標前計画の実績認識するリスク取締役会決議日
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。ARDSは「顕著な有効性」があり、開発プロセス上、最も成功確率が高く、規制当局とも明確に合意されているため。脳梗塞急性期は、規制当局との協議状況ならびに会社のリソース状況を考慮し、改めて開発方針を検討するとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。