ARDS治療薬のグローバル第３相試験（REVIVE-ARDS試験）日本国内での治験開始について｜ヘリオス（4593）の適時開示

読む価値

60注目

0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。

向き

中立

会社の説明から読み取った方向です。

規模

550

例（最大組入症例数）

書きぶり

条件付き

どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

HLCM051（invimestrocel）REVIVE-ARDS試験

適用分野（この発表が対象とする用途）

肺炎を原因とする急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療

提供開始日2026年2月3日時点で治験開始の準備が整った（実施開始日は未記載）。被験者登録は治験審査委員会の審議等の後に開始予定。

相手先と当社の関係

ヘリオス4593

当社との関係

当社が治験計画届出書を提出した相手先。

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）

医薬品・医療機器等の審査・安全対策等を担う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。

業績への影響

2026年12月期連結業績への現時点で確定した影響はない。今後、開示すべき事項が発生した場合は速やかに開示する。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典（会社が根拠として挙げた資料）

ARDS診断ガイドライン2016

StatPearls（Diamond M et al. 2023）

Community Research and Development Information Service（CORDIS）2020 7-9

song-et-al-2014-acute-respiratory-distress-syndrome-emergingresearch-in-c

発表された内容
項目	内容
対象製品・サービス名	HLCM051（invimestrocel）、REVIVE-ARDS試験
相手先	独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
相手先の概要	医薬品・医療機器等の審査・安全対策等を担う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
当社との関係	当社が治験計画届出書を提出した相手先。
提供開始日	2026年2月3日時点で治験開始の準備が整った（実施開始日は未記載）。被験者登録は治験審査委員会の審議等の後に開始予定。
適用分野	肺炎を原因とする急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療
業績への影響	2026年12月期連結業績への現時点で確定した影響はない。今後、開示すべき事項が発生した場合は速やかに開示する。
出典	ARDS診断ガイドライン2016、StatPearls（Diamond M et al. 2023）、Community Research and Development Information Service（CORDIS）2020 7-9、song-et-al-2014-acute-respiratory-distress-syndrome-emergingresearch-in-c

この書類が述べていない項目（10件）

契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMDAへの治験計画届出書提出後、14日間のレビュー期間を経過したため。なお、被験者登録には各治験実施医療機関の治験審査委員会での審議などが必要とされている。

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。

重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。

訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。