読む価値
59注目
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。規模
550
最大550例（HLCM051 275例、プラセボ275例）書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
HLCM051（invimestrocel）REVIVE-ARDS試験
適用分野（この発表が対象とする用途）
肺炎を原因とする急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療
提供開始日PMDAへの提出後14日間のレビュー期間を経て、本試験を開始する予定（具体的日付は非開示）
会社が数字で示したこと
定量的な効果
主要評価項目はVFD（28日間のうち人工呼吸器を装着しなかった日数）。死亡率を投与後90日以内に評価。
相手先と当社の関係
ヘリオス4593
当社との関係
PMDAが治験計画届出書の提出先であり、REVIVE-ARDS試験への国内被験者組入れについて合意している。
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
独立行政法人。所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容の詳細は非開示。
業績への影響
2026年12月期連結業績への確定した影響は現時点でない。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
ARDS診断ガイドライン2016、StatPearls、CORDIS等（疾患患者数等の参考情報）
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | HLCM051（invimestrocel）、REVIVE-ARDS試験 |
| 相手先 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） |
| 相手先の概要 | 独立行政法人。所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容の詳細は非開示。 |
| 当社との関係 | PMDAが治験計画届出書の提出先であり、REVIVE-ARDS試験への国内被験者組入れについて合意している。 |
| 提供開始日 | PMDAへの提出後14日間のレビュー期間を経て、本試験を開始する予定（具体的日付は非開示） |
| 適用分野 | 肺炎を原因とする急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療 |
| 定量的な効果 | 主要評価項目はVFD（28日間のうち人工呼吸器を装着しなかった日数）。死亡率を投与後90日以内に評価。 |
| 業績への影響 | 2026年12月期連結業績への確定した影響は現時点でない。 |
| 出典 | ARDS診断ガイドライン2016、StatPearls、CORDIS等（疾患患者数等の参考情報） |
この書類が述べていない項目（9件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。HLCM051の日本国内における条件及び期限付承認に向けた承認後検証試験として、REVIVE-ARDS試験で国内被験者を組み入れるため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。