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経営計画4593ヘリオス医薬品

HLCM051(ARDS及び脳梗塞急性期)に関する開発・申請方針について

HLCM051ではARDS治療薬の開発を優先し、2026年早期の国内でのグローバル第3相試験の治験届提出を予定する。一方、脳梗塞急性期治療薬については、2025年から2026年早期に予定していた申請資料のローリングサブミッションを実施せず、今後あらためて開発方針を検討する。

読む価値
20軽微
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規模
—
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書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

経営計画として書かれたこと

一部見直し
HLCM051(ARDS及び脳梗塞急性期)に関する開発・申請方針
公表日 2025年12月9日
重点施策
01ARDS 治療薬の開発を優先してまいります
022026 年早期にグローバル第3相試験(REVIVE-ARDS 試験)の治験届の提出を予定
03条件及び期限付承認の申請並びに承認取得、その後の製品販売に向けた準備を継続して進めてまいります
04その後、米国を中心としたグローバルでの治験実施を加速してまいります
05引き続き規制当局との協議を行い、脳梗塞急性期治療薬の推進に向けあらためて開発方針を検討してまいります
見直し・取り下げの理由

規制当局との協議状況ならびに現在の会社リソース状況を考慮し

経営計画として書かれたこと
項目内容
計画の名称HLCM051(ARDS及び脳梗塞急性期)に関する開発・申請方針
計画に対する動き一部見直し
重点施策ARDS 治療薬の開発を優先してまいります、2026 年早期にグローバル第3相試験(REVIVE-ARDS 試験)の治験届の提出を予定、条件及び期限付承認の申請並びに承認取得、その後の製品販売に向けた準備を継続して進めてまいります、その後、米国を中心としたグローバルでの治験実施を加速してまいります、引き続き規制当局との協議を行い、脳梗塞急性期治療薬の推進に向けあらためて開発方針を検討してまいります
見直し・取り下げの理由規制当局との協議状況ならびに現在の会社リソース状況を考慮し
公表日2025年12月9日
この書類が述べていない項目(20件)
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標非財務目標計画の前提前計画の実績対象市場の規模認識するリスク取締役会決議日

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

規制当局とのこれまでの協議状況と当社での検討の結果、ARDS治療薬を優先する方針とした。脳梗塞急性期治療薬については、規制当局との協議状況ならびに現在の会社リソース状況を考慮したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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