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どれだけ断定的に書かれているかです。経営計画として書かれたこと
年次の再掲前の計画はどうなったか非開示 → 2024年度の実績として、アサシス社の実質的全資産取得、ARDS治療薬のグローバル第3相試験についてのFDAとの合意、国内条件及び期限付承認申請準備、培養上清の初回受注を記載
重点施策
01収益化への三本の柱
02新注力領域
03HLCM051 ARDS グローバル第3相試験開始と国内での条件及び期限付承認申請
04HLCM051製造における三次元培養法の採用
05パートナーシップの拡大
06ライセンス契約・開発ファイナンスの積み上げ
07eNK細胞のライセンス
計画の前提再生医療・遺伝子治療の市場規模は2030年に6.8兆円、2040年に12兆円と予測（出所：Arthur D. Little社）、培養上清は1ccあたり約1万円から3万円で販売されている（当社調べ）、培地上清は1ccあたり3万円の市場価格を形成し、GMP製造1回・2週間で約100L生産可能、ARDSの推計患者数は日本約2.8万人、全世界110万人超、HLCM051のARDS米国市場はピークセールス3,000～5,000億円の市場を見込む
非財務目標指標名 ARDS治療薬の日本国内での条件及び期限付承認申請 / 目標値 申請 / 時期 2025年度、指標名 ARDS治療薬の米国を中心としたグローバル第3相試験 / 目標値 開始 / 時期 2025年度、指標名 培養上清 / 目標値 本格的出荷及び売上計上 / 時期 2025年度、指標名 HLCR011 / 目標値 上市 / 時期 2028年度
対象市場の規模市場 再生医療・遺伝子治療 / 規模 2030年6.8兆円、2040年12兆円 / 出典 Arthur D. Little社 再生医療産業化フォーラム2023発表資料、市場 ARDS / 規模 日本約2.8万人、全世界110万人超 / 出典 日本は当社推定、米国はDiamond M et al.、欧州はCORDIS、中国はsong-et-al-2014、市場 脳梗塞 / 規模 日本33万人、全世界526万人超 / 出典 日本は総務省消防庁・厚生労働省資料等を基に当社推定、米国はCDC、欧州はGBD研究、中国はEstimated Burden of Stroke in China in 2020、市場 がん免疫細胞療法 / 規模 2035年までに5～6 billion USDの市場を形成する可能性 / 出典 Arthur D. Little社 再生医療産業化フォーラム2023発表資料
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 計画の名称 | 事業計画及び成長可能性に関する事項 |
| 計画に対する動き | 年次の再掲 |
| 非財務目標 | 指標名 ARDS治療薬の日本国内での条件及び期限付承認申請 / 目標値 申請 / 時期 2025年度、指標名 ARDS治療薬の米国を中心としたグローバル第3相試験 / 目標値 開始 / 時期 2025年度、指標名 培養上清 / 目標値 本格的出荷及び売上計上 / 時期 2025年度、指標名 HLCR011 / 目標値 上市 / 時期 2028年度 |
| 計画の前提 | 再生医療・遺伝子治療の市場規模は2030年に6.8兆円、2040年に12兆円と予測（出所：Arthur D. Little社）、培養上清は1ccあたり約1万円から3万円で販売されている（当社調べ）、培地上清は1ccあたり3万円の市場価格を形成し、GMP製造1回・2週間で約100L生産可能、ARDSの推計患者数は日本約2.8万人、全世界110万人超、HLCM051のARDS米国市場はピークセールス3,000～5,000億円の市場を見込む |
| 重点施策 | 収益化への三本の柱、新注力領域、HLCM051 ARDS グローバル第3相試験開始と国内での条件及び期限付承認申請、HLCM051製造における三次元培養法の採用、パートナーシップの拡大、ライセンス契約・開発ファイナンスの積み上げ、eNK細胞のライセンス |
| 前計画の実績 | 非開示 → 2024年度の実績として、アサシス社の実質的全資産取得、ARDS治療薬のグローバル第3相試験についてのFDAとの合意、国内条件及び期限付承認申請準備、培養上清の初回受注を記載 |
| 対象市場の規模 | 市場 再生医療・遺伝子治療 / 規模 2030年6.8兆円、2040年12兆円 / 出典 Arthur D. Little社 再生医療産業化フォーラム2023発表資料、市場 ARDS / 規模 日本約2.8万人、全世界110万人超 / 出典 日本は当社推定、米国はDiamond M et al.、欧州はCORDIS、中国はsong-et-al-2014、市場 脳梗塞 / 規模 日本33万人、全世界526万人超 / 出典 日本は総務省消防庁・厚生労働省資料等を基に当社推定、米国はCDC、欧州はGBD研究、中国はEstimated Burden of Stroke in China in 2020、市場 がん免疫細胞療法 / 規模 2035年までに5～6 billion USDの市場を形成する可能性 / 出典 Arthur D. Little社 再生医療産業化フォーラム2023発表資料 |
| 公表日 | 2025/3/24 |
この書類が述べていない項目（17件）
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標見直し・取り下げの理由認識するリスク取締役会決議日
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。成長のドライバーである米国市場開発を加速し、他資産の収益化を図るため。また、培養上清などの新たな事業領域で早期に売上を上げ、財務体質を強化し、早期の経営黒字化を実現するため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。