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経営計画4593ヘリオス医薬品

ARDS治療薬開発における今後の計画について

ARDS治療薬について、米国FDAとグローバル第3相試験の実施に向けて協議する方針を示した。日本では、第2相試験の結果を踏まえ、条件及び期限付承認を想定した申請について規制当局との相談を進める。

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経営計画として書かれたこと

一部見直し
ARDS治療薬開発における今後の計画
公表日 2024年8月8日
重点施策
01米国FDAとのグローバル第3相試験実施に関する協議
02日本における条件及び期限付承認申請の方針
対象市場の規模日本 年間2.8万人 / 米国 26.2万人 / 欧州 13.3万人 / 中国 67万人 / 全世界 110万人以上 / 出典 ARDS診断ガイドライン2016、当社推定、Diamond M et al. 2023 Feb 6. In: StatPearls [Internet]、Community Research and Development Information Service (CORDIS) 2020 7-9、song-et-al-2014-acute-respiratory-distress-syndrome-emergingresearch-in-china
見直し・取り下げの理由

当社の権利や当社を取り巻く開発状況が変化する中、本パイプラインの開発戦略を検討したため。また、既に完了した第2相試験(ONE-BRIDGE試験)の良好な結果を踏まえたため。

経営計画として書かれたこと
項目内容
計画の名称ARDS治療薬開発における今後の計画
計画に対する動き一部見直し
重点施策米国FDAとのグローバル第3相試験実施に関する協議、日本における条件及び期限付承認申請の方針
見直し・取り下げの理由当社の権利や当社を取り巻く開発状況が変化する中、本パイプラインの開発戦略を検討したため。また、既に完了した第2相試験(ONE-BRIDGE試験)の良好な結果を踏まえたため。
対象市場の規模日本 年間2.8万人 / 米国 26.2万人 / 欧州 13.3万人 / 中国 67万人 / 全世界 110万人以上 / 出典 ARDS診断ガイドライン2016、当社推定、Diamond M et al. 2023 Feb 6. In: StatPearls [Internet]、Community Research and Development Information Service (CORDIS) 2020 7-9、song-et-al-2014-acute-respiratory-distress-syndrome-emergingresearch-in-china
公表日2024年8月8日
この書類が述べていない項目(19件)
計画期間売上高目標営業利益目標営業利益率目標当期純利益目標ROE目標ROIC目標配当性向・DOEの方針自己株式取得の方針資本コストPBR・株価に関する自己評価投資計画の総額分野別の投資額セグメント別目標非財務目標計画の前提前計画の実績認識するリスク取締役会決議日

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

アサシス社からの権利・資産の取得により全世界での開発権を得たこと、当社を取り巻く開発状況が変化したこと、ならびにONE-BRIDGE試験で良好な結果が得られたこと。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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