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どれだけ断定的に書かれているかです。他家 iPS 細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞（HLCR011）を用いたフェーズ 1／2 試験における最初の被験者への移植
対象となる主体
株式会社ヘリオス、住友ファーマ株式会社
対象拠点・対象製品
九州大学病院、他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞（HLCR011）
発生2024年8月5日
（最初の被験者組み入れが行われた日として開示）
同日認知・通知受領2024年8月5日
同日この開示2024年8月5日
会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。
業績予想への影響
2024年12月期業績に対し現時点で確定した影響はありません
今後の見通し
一定期間経過観察の上、安全性の問題が認められなければ、ランダム化フェーズ（Part 2）へ移行する予定。住友ファーマと当社は本臨床試験を推進し、早期の有効性・安全性の確認を進める。
続報の予定
開示すべき事項が発生した場合には、速やかに知らせる。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 他家 iPS 細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞（HLCR011）を用いたフェーズ 1／2 試験における最初の被験者への移植 |
| 発生日 | 2024年8月5日（最初の被験者組み入れが行われた日として開示） |
| 認知日・通知受領日 | 2024年8月5日 |
| 対象となる主体 | 株式会社ヘリオス、住友ファーマ株式会社 |
| 対象拠点・対象製品 | 九州大学病院、他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞（HLCR011） |
| 業績予想への影響 | 2024年12月期業績に対し現時点で確定した影響はありません |
| 今後の見通し | 一定期間経過観察の上、安全性の問題が認められなければ、ランダム化フェーズ（Part 2）へ移行する予定。住友ファーマと当社は本臨床試験を推進し、早期の有効性・安全性の確認を進める。 |
| 続報の予定 | 開示すべき事項が発生した場合には、速やかに知らせる。 |
この書類が述べていない項目（17件）
原因業績への影響額計上する会計期間訴訟・手続きの種類裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。住友ファーマ株式会社と共同で開発を進めており、治療法の実用化に向けて、早期の有効性・安全性の確認を進めるため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。