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HLCM051
適用分野（この発表が対象とする用途）
肺炎を原因疾患とした急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療薬開発
提供開始日本試験開始日は未定。治験計画届出書提出後、正式な試験プロトコール確定を経て開始予定
会社が数字で示したこと
定量的な効果
大量かつ安定的な製品供給、コスト効率と経済性が見込まれるが、具体的数値は非開示
相手先と当社の関係
ヘリオス4593
当社との関係
本試験に使用する被験製品について、再生医療等製品品質相談を実施し、三次元培養法で製造した被験製品を用いることについて助言・合意を得た関係
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）
医薬品・医療機器等の審査・安全対策等を担う独立行政法人。その他の概要は非開示
授与・認証機関
厚生労働省（ARDSを対象とした希少疾病用再生医療等製品指定）
登録番号・有効期限
2019年11月に希少疾病用再生医療等製品として指定。登録番号・有効期限は非開示
業績への影響
2023年12月期業績に対し現時点で確定した影響はない。今後、臨床試験の実施が確定する等、開示すべき事項が発生した場合は速やかに知らせる
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典（会社が根拠として挙げた資料）
ARDS診療ガイドライン、疫学データと人口統計に基づく当社推定
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | HLCM051 |
| 相手先 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） |
| 相手先の概要 | 医薬品・医療機器等の審査・安全対策等を担う独立行政法人。その他の概要は非開示 |
| 当社との関係 | 本試験に使用する被験製品について、再生医療等製品品質相談を実施し、三次元培養法で製造した被験製品を用いることについて助言・合意を得た関係 |
| 提供開始日 | 本試験開始日は未定。治験計画届出書提出後、正式な試験プロトコール確定を経て開始予定 |
| 適用分野 | 肺炎を原因疾患とした急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療薬開発 |
| 授与・認証機関 | 厚生労働省（ARDSを対象とした希少疾病用再生医療等製品指定） |
| 登録番号・有効期限 | 2019年11月に希少疾病用再生医療等製品として指定。登録番号・有効期限は非開示 |
| 定量的な効果 | 大量かつ安定的な製品供給、コスト効率と経済性が見込まれるが、具体的数値は非開示 |
| 業績への影響 | 2023年12月期業績に対し現時点で確定した影響はない。今後、臨床試験の実施が確定する等、開示すべき事項が発生した場合は速やかに知らせる |
| 出典 | ARDS診療ガイドライン、疫学データと人口統計に基づく当社推定 |
この書類が述べていない項目（7件）
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名拠点所在地拠点の規模利用実績
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。三次元培養法は細胞を効率的かつ安定的に大量生産でき、上市後も大量かつ安定的に製品を供給できる見込みで、コスト効率と経済性も期待できるため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。