読む価値
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強弱が混在
会社の説明から読み取った方向です。規模
365
投与後日(主要評価項目の観察期間)書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。発表された内容
HLCM051MultiStem®
適用分野(この発表が対象とする用途)
脳梗塞急性期急性呼吸窮迫症候群
契約締結日2016年1月(独占的ライセンス契約)、2018年6月(提携拡大)
会社が数字で示したこと
定量的な効果
主要評価項目の評価日を投与後90日から365日に変更。再灌流療法患者の組入れ上限を撤廃。
利用実績
MASTERS-2試験は300名の患者を登録予定で、現時点で50%以上登録完了。TREASURE試験は48医療機関で206名登録。
相手先と当社の関係
ヘリオス4593
当社との関係
2016年1月に、Athersys, Inc.が開発する幹細胞製品MultiStem®を用いた脳梗塞向け再生医療等製品の日本国内での開発・販売に関する独占的ライセンス契約を締結。2018年6月に提携を拡大し、日本での急性呼吸窮迫症候群向け開発・販売ライセンスも取得。
相手先Athersys, Inc.(アサシス社)
米国のバイオベンチャー企業。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。
業績への影響
現時点で本件による当社連結業績への影響はない。
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
出典(会社が根拠として挙げた資料)
アサシス社のプレスリリース(英語)、米国FDAとの協議・要請受理
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | HLCM051、MultiStem® |
| 相手先 | Athersys, Inc.(アサシス社) |
| 相手先の概要 | 米国のバイオベンチャー企業。所在地・代表者・資本金・設立年は非開示。 |
| 当社との関係 | 2016年1月に、Athersys, Inc.が開発する幹細胞製品MultiStem®を用いた脳梗塞向け再生医療等製品の日本国内での開発・販売に関する独占的ライセンス契約を締結。2018年6月に提携を拡大し、日本での急性呼吸窮迫症候群向け開発・販売ライセンスも取得。 |
| 契約締結日 | 2016年1月(独占的ライセンス契約)、2018年6月(提携拡大) |
| 適用分野 | 脳梗塞急性期、急性呼吸窮迫症候群 |
| 定量的な効果 | 主要評価項目の評価日を投与後90日から365日に変更。再灌流療法患者の組入れ上限を撤廃。 |
| 利用実績 | MASTERS-2試験は300名の患者を登録予定で、現時点で50%以上登録完了。TREASURE試験は48医療機関で206名登録。 |
| 業績への影響 | 現時点で本件による当社連結業績への影響はない。 |
| 出典 | アサシス社のプレスリリース(英語)、米国FDAとの協議・要請受理 |
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。国内のTREASURE試験で投与365日後の指標に良好な傾向が見られ、長期的な日常生活自立の向上が示唆されたため。また、再灌流療法が現在の標準的な治療方法となっているため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。