読む価値
39定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注の製造販売承認に関する薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会結果のお知らせ
対象となる主体
オンコリスバイオファーマ株式会社
対象拠点・対象製品
腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注
発生2026年5月21日
（部会開催日）
同日提訴・処分2026年5月21日
（部会開催日）
1日後この開示2026年5月22日
会社が最初の日付としている日から、この開示までに1日かかっています。
原因
オーファン指定を受けているため（再審査期間を10年とする理由として記載）
業績への影響額
影響なし（今回の発表による当社決算数値への影響はありません）
業績予想への影響
今回の発表による当社決算数値への影響はありません。
関係する手続き
種類
薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会での審議・了承
裁判所・当局
厚生労働省、薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
会社の対応
調査体制
製造販売後調査は、全例調査方式で予定症例数は85例。
今後の見通し
今回の部会通過後に、正式に「承認」や「薬価収載」の過程を経て、テロメライシン注の販売が開始される予定。当社は、テロメライシン注の販売を、予定通り2026年12月期に開始する計画。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注の製造販売承認に関する薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会結果のお知らせ |
| 発生日 | 2026年5月21日（部会開催日） |
| 対象となる主体 | オンコリスバイオファーマ株式会社 |
| 対象拠点・対象製品 | 腫瘍溶解ウイルス テロメライシン注 |
| 原因 | オーファン指定を受けているため（再審査期間を10年とする理由として記載） |
| 業績への影響額 | 影響なし（今回の発表による当社決算数値への影響はありません） |
| 業績予想への影響 | 今回の発表による当社決算数値への影響はありません。 |
| 訴訟・手続きの種類 | 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会での審議・了承 |
| 裁判所・当局 | 厚生労働省、薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会 |
| 提訴日・処分日 | 2026年5月21日（部会開催日） |
| 調査体制 | 製造販売後調査は、全例調査方式で予定症例数は85例。 |
| 今後の見通し | 今回の部会通過後に、正式に「承認」や「薬価収載」の過程を経て、テロメライシン注の販売が開始される予定。当社は、テロメライシン注の販売を、予定通り2026年12月期に開始する計画。 |
この書類が述べていない項目（13件）
認知日・通知受領日計上する会計期間原告被告請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。オーファン指定を受けているため、再審査期間を10年とする。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。