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どれだけ断定的に書かれているかです。腫瘍溶解ウイルス OBP-301 の製造販売承認に関する部会開催
対象となる主体
オンコリスバイオファーマ株式会社
対象拠点・対象製品
腫瘍溶解ウイルス OBP-301（Suratadenoturev）、最初の適応は食道がん
発生2026年5月14日
（部会開催の公表日。部会開催予定日は2026年5月21日）
認知・通知受領2026年5月14日
（厚生労働省による公表）
同日この開示2026年5月14日
業績への影響額
影響なし（2026年12月期の当社決算数値への影響はありません）
計上する会計期間
2026年12月期
業績予想への影響
本件による2026年12月期の当社決算数値への影響はありません。OBP-301の販売開始は予定通り2026年12月期に行う計画です。
関係する手続き
種類
薬事審議会における製造販売承認の可否および条件・期限付き承認の該当有無の審議
裁判所・当局
厚生労働省、薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
今後の見通し
本部会でOBP-301の製造販売承認の可否などが審議される。当社は、食道がんを最初の適応とするOBP-301の販売開始を予定通り2026年12月期に行う計画です。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | 腫瘍溶解ウイルス OBP-301 の製造販売承認に関する部会開催 |
| 発生日 | 2026年5月14日（部会開催の公表日。部会開催予定日は2026年5月21日） |
| 認知日・通知受領日 | 2026年5月14日（厚生労働省による公表） |
| 対象となる主体 | オンコリスバイオファーマ株式会社 |
| 対象拠点・対象製品 | 腫瘍溶解ウイルス OBP-301（Suratadenoturev）、最初の適応は食道がん |
| 業績への影響額 | 影響なし（2026年12月期の当社決算数値への影響はありません） |
| 計上する会計期間 | 2026年12月期 |
| 業績予想への影響 | 本件による2026年12月期の当社決算数値への影響はありません。OBP-301の販売開始は予定通り2026年12月期に行う計画です。 |
| 訴訟・手続きの種類 | 薬事審議会における製造販売承認の可否および条件・期限付き承認の該当有無の審議 |
| 裁判所・当局 | 厚生労働省、薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会 |
| 今後の見通し | 本部会でOBP-301の製造販売承認の可否などが審議される。当社は、食道がんを最初の適応とするOBP-301の販売開始を予定通り2026年12月期に行う計画です。 |
この書類が述べていない項目（14件）
原因原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日調査体制再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
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