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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

お問い合わせへの回答に関するお知らせ

過去に承認申請したOBP-301の審査状況と、臨床試験で確認された治療効果について、株主・投資家からの質問に回答した。OBP-301は当局審査中で、2026年12月期の販売開始を計画している。

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発表された内容

OBP-301ペムブロリズマブ
適用分野(この発表が対象とする用途)

胃・食道領域の腺がんに対する三次治療

提供開始日2026年12月期(計画)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

16名中3名で明らかな腫瘍縮小、うち2名で5年を超える生存。1名では胃・食道原発巣及びリンパ節転移巣が完全消失。

利用実績

臨床試験の対象患者16名(試験時点)

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

PMDAによる審査・適合性調査を受け、結果通知書を受領。厚生労働省の薬事審議会での審議が想定されている。マニッシュ・シャー氏は本試験の責任医師。資本関係・人的関係の詳細は非開示。

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)厚生労働省コーネル大学 マニッシュ・シャー先生

PMDAは独立行政法人で、医薬品等の審査を担う機関。厚生労働省は薬事審議会を所管する行政機関。マニッシュ・シャー氏は本試験の責任医師で、コーネル大学所属。その他の詳細は非開示。

業績への影響

OBP-301の販売開始計画を示しているが、業績への具体的な影響額・比率は非開示。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

IOVC2026(国際腫瘍溶解ウイルス学会)で報告された臨床試験結果

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名OBP-301、ペムブロリズマブ
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)、厚生労働省、コーネル大学 マニッシュ・シャー先生
相手先の概要PMDAは独立行政法人で、医薬品等の審査を担う機関。厚生労働省は薬事審議会を所管する行政機関。マニッシュ・シャー氏は本試験の責任医師で、コーネル大学所属。その他の詳細は非開示。
当社との関係PMDAによる審査・適合性調査を受け、結果通知書を受領。厚生労働省の薬事審議会での審議が想定されている。マニッシュ・シャー氏は本試験の責任医師。資本関係・人的関係の詳細は非開示。
提供開始日2026年12月期(計画)
適用分野胃・食道領域の腺がんに対する三次治療
定量的な効果16名中3名で明らかな腫瘍縮小、うち2名で5年を超える生存。1名では胃・食道原発巣及びリンパ節転移巣が完全消失。
利用実績臨床試験の対象患者16名(試験時点)
業績への影響OBP-301の販売開始計画を示しているが、業績への具体的な影響額・比率は非開示。
出典IOVC2026(国際腫瘍溶解ウイルス学会)で報告された臨床試験結果
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

株主や投資家などのステークホルダーに公平な情報開示を行うため、寄せられた質問を抜粋して回答した。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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