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OBP-301
適用分野（この発表が対象とする用途）
切除不能な胃食道がんを対象とする、OBP-301と放射線を併用した治療
相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係
OBP-301についてFDAからファストトラック指定を受けた関係。
相手先アメリカ食品医薬品局（FDA）
米国の医薬品規制当局。本文では、重篤な疾患や満足な治療法がない疾患に対する医薬品を優先的に審査する制度の運用機関として記載されている。
受賞名・認証名
ファストトラック指定、オーファンドラッグ指定
授与・認証機関
アメリカ食品医薬品局（FDA）
業績への影響
2026年12月期の当社業績への影響はない
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | OBP-301 |
| 相手先 | アメリカ食品医薬品局（FDA） |
| 相手先の概要 | 米国の医薬品規制当局。本文では、重篤な疾患や満足な治療法がない疾患に対する医薬品を優先的に審査する制度の運用機関として記載されている。 |
| 当社との関係 | OBP-301についてFDAからファストトラック指定を受けた関係。 |
| 適用分野 | 切除不能な胃食道がんを対象とする、OBP-301と放射線を併用した治療 |
| 受賞名・認証名 | ファストトラック指定、オーファンドラッグ指定 |
| 授与・認証機関 | アメリカ食品医薬品局（FDA） |
| 業績への影響 | 2026年12月期の当社業績への影響はない |
この書類が述べていない項目（10件）
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。重篤な疾患や満足な治療法がない疾患に対する医薬品を優先的に審査し、より早く患者に届けるための制度であるため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。