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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

腫瘍溶解ウイルスOBP-301製剤の18か月安定性試験結果のお知らせ

腫瘍溶解ウイルスOBP-301の新処方製剤について、18か月の安定性試験で全品質項目が基準を満たし、18か月の有効期間が確保された。薬価取得後は、この有効期間で初回出荷を開始する方針を示した。

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規模
18
か月の有効期間
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発表された内容

腫瘍溶解ウイルス OBP-301 製剤
提供開始日2026年から販売開始を計画(初回出荷は薬価取得後、具体的時期は未定)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

18か月の安定性試験で全ての品質試験項目の基準を充足

登録番号・有効期限

有効期間:18か月(新処方製剤)

業績への影響

2026年12月期の当社業績への影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名腫瘍溶解ウイルス OBP-301 製剤
提供開始日2026年から販売開始を計画(初回出荷は薬価取得後、具体的時期は未定)
登録番号・有効期限有効期間:18か月(新処方製剤)
定量的な効果18か月の安定性試験で全ての品質試験項目の基準を充足
業績への影響2026年12月期の当社業績への影響は軽微
この書類が述べていない項目(13件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日適用分野受賞名・認証名授与・認証機関拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

新処方製剤で18か月の安定性試験を行った結果、全ての品質試験項目の基準を満たしたため。

このページの読み方

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