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腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造販売承認申請
決定2025年12月15日（申請日）
対象期間2026年12月期以降（販売開始計画）
実施2025年12月15日（申請実施済み）
今後PMDAによる審査、厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会による審議を経て、申請後6ヶ月ほどで製造販売承認に至ることを見込む。薬価収載後、2026年12月期からOBP-301の販売を開始する計画。
理由
食道がん治療再生医療等製品としてOBP-301の開発を進めているため
業績への影響
2025年12月期の当社業績への影響は軽微
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造販売承認申請 |
| 決定日 | 2025年12月15日（申請日） |
| 実施日 | 2025年12月15日（申請実施済み） |
| 対象期間 | 2026年12月期以降（販売開始計画） |
| 業績への影響 | 2025年12月期の当社業績への影響は軽微 |
| 理由 | 食道がん治療再生医療等製品としてOBP-301の開発を進めているため |
| 根拠となる規則 | 先駆的再生医療等製品指定制度 |
| 今後の予定 | PMDAによる審査、厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会による審議を経て、申請後6ヶ月ほどで製造販売承認に至ることを見込む。薬価収載後、2026年12月期からOBP-301の販売を開始する計画。 |
この書類が述べていない項目（4件）
決定機関金額数量・規模関連する過去の開示
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。OBP-301の開発を進め、製造販売承認申請を行ったため。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。