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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

腫瘍溶解ウイルスOBP-301のオーファンドラッグ指定に関するお知らせ

腫瘍溶解ウイルスOBP-301が、「根治切除及び化学放射線治療の適応とならない食道がん」を対象とする希少疾病用再生医療等製品(オーファンドラッグ)に指定された。会社は2025年12月期中に承認申請を行い、2026年からの販売開始を目指している。

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規模
10
年間(再審査期間・データ保護期間の最大)
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

腫瘍溶解ウイルス OBP-301
適用分野(この発表が対象とする用途)

根治切除及び化学放射線治療の適応とならない食道がん

提供開始日2026年から販売開始を目指す(予定)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

再審査期間(データ保護期間)が最大10年間

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

厚生労働省からOBP-301の希少疾病用再生医療等製品指定の通知を受領した関係

相手先厚生労働省(指定通知の発出元)
受賞名・認証名

希少疾病用再生医療等製品(オーファンドラッグ)指定

授与・認証機関

厚生労働省

登録番号・有効期限

再審査期間(データ保護期間)は最大10年間

業績への影響

2025年12月期の当社業績への影響はない

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名腫瘍溶解ウイルス OBP-301
相手先厚生労働省(指定通知の発出元)
当社との関係厚生労働省からOBP-301の希少疾病用再生医療等製品指定の通知を受領した関係
提供開始日2026年から販売開始を目指す(予定)
適用分野根治切除及び化学放射線治療の適応とならない食道がん
受賞名・認証名希少疾病用再生医療等製品(オーファンドラッグ)指定
授与・認証機関厚生労働省
登録番号・有効期限再審査期間(データ保護期間)は最大10年間
定量的な効果再審査期間(データ保護期間)が最大10年間
業績への影響2025年12月期の当社業績への影響はない
この書類が述べていない項目(8件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

厚生労働大臣が、医療上特にその必要が高いものなどを条件に指定する希少疾病用再生医療等製品指定制度に基づく通知を受けたため。指定により、優先審査、助成金、試験研究費の一部の税額控除などの優遇措置を受けられるほか、再審査期間が最大10年間となる。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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