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腫瘍溶解ウイルスOBP-301の先駆け総合評価相談における「信頼性」区分の申請確認文書受領
決定2025年11月25日（受領日）
実施2025年11月25日（受領済み）
今後「信頼性」以外の各区分の申請確認文書も今後受領する見込み。食道がんを対象とする世界初の腫瘍溶解アデノウイルスとしての承認申請を、予定通り2025年12月期に行う計画
理由
OBP-301の承認申請に関して先駆け総合評価相談を進めており、「信頼性」区分の申請確認文書を受領したため
業績への影響
2025年12月期の当社業績への影響はありません
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 腫瘍溶解ウイルスOBP-301の先駆け総合評価相談における「信頼性」区分の申請確認文書受領 |
| 決定日 | 2025年11月25日（受領日） |
| 実施日 | 2025年11月25日（受領済み） |
| 業績への影響 | 2025年12月期の当社業績への影響はありません |
| 理由 | OBP-301の承認申請に関して先駆け総合評価相談を進めており、「信頼性」区分の申請確認文書を受領したため |
| 今後の予定 | 「信頼性」以外の各区分の申請確認文書も今後受領する見込み。食道がんを対象とする世界初の腫瘍溶解アデノウイルスとしての承認申請を、予定通り2025年12月期に行う計画 |
この書類が述べていない項目（6件）
決定機関対象期間金額数量・規模根拠となる規則関連する過去の開示
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。先駆け総合評価相談の「信頼性」区分における申請確認文書を受領したため。会社は、本件による2025年12月期の業績への影響はないとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。