Komori
その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

腫瘍溶解ウイルスOBP-301のオーファン指定に関する薬事審議会結果のお知らせ

薬事審議会で、腫瘍溶解ウイルスOBP-301を希少疾病用再生医療等製品に指定することが了承された。正式指定は今後の見通しで、会社は2025年12月期に承認申請を行う計画としている。

読む価値
49定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
改善
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
条件付き
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

腫瘍溶解ウイルス OBP-301
適用分野(この発表が対象とする用途)

食道がん

提供開始日2026年から販売開始を目指す(予定)
相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

OBP-301の希少疾病用再生医療等製品指定を審議する行政機関

相手先厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会

厚生労働省の薬事審議会に設置された部会

受賞名・認証名

希少疾病用再生医療等製品の指定

授与・認証機関

厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会

業績への影響

本件による当社業績への影響はありません。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名腫瘍溶解ウイルス OBP-301
相手先厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
相手先の概要厚生労働省の薬事審議会に設置された部会
当社との関係OBP-301の希少疾病用再生医療等製品指定を審議する行政機関
提供開始日2026年から販売開始を目指す(予定)
適用分野食道がん
受賞名・認証名希少疾病用再生医療等製品の指定
授与・認証機関厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
業績への影響本件による当社業績への影響はありません。
出典厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で、希少疾病用再生医療等製品への指定が了承されたため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
腫瘍溶解ウイルスOBP-301のオーファン指定に関する薬事審議会結果のお知らせ|オンコリスバイオファーマ(4588)の適時開示 | Komori