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腫瘍溶解ウイルスOBP-301のオーファン指定に関する部会開催のお知らせ

OBP-301(Suratadenoturev)の希少疾病用再生医療等製品(オーファン)指定の可否が、厚生労働省の部会で2025年11月20日に審議されることになった。当初想定より約3か月前倒しで審議される。

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発表された内容

OBP-301Suratadenoturev
適用分野(この発表が対象とする用途)

食道がん(最初の適応)

会社が数字で示したこと
定量的な効果

当初想定より約3か月前倒しでオーファン指定の可否を審議

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

OBP-301のオーファン指定の可否を審議する行政機関の部会。

相手先厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会

厚生労働省の薬事審議会に属する部会。所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示。

受賞名・認証名

希少疾病用再生医療等製品(オーファン)指定

授与・認証機関

厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会

業績への影響

2025年12月期の当社業績への影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

厚生労働省による部会開催の公表

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名OBP-301、Suratadenoturev
相手先厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
相手先の概要厚生労働省の薬事審議会に属する部会。所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容は非開示。
当社との関係OBP-301のオーファン指定の可否を審議する行政機関の部会。
適用分野食道がん(最初の適応)
受賞名・認証名希少疾病用再生医療等製品(オーファン)指定
授与・認証機関厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会
定量的な効果当初想定より約3か月前倒しでオーファン指定の可否を審議
業績への影響2025年12月期の当社業績への影響は軽微
出典厚生労働省による部会開催の公表
この書類が述べていない項目(8件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

厚生労働省が薬事審議会の部会開催と議題を公表したため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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