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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

お問い合わせへの回答に関するお知らせ

株主・投資家から寄せられた質問に対し、OBP-301の製造開始、承認申請・オーファン指定の見込み、販売開始計画および適応拡大の準備状況を説明した。

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発表された内容

OBP-301
適用分野(この発表が対象とする用途)
放射線併用食道がん下部直腸がん肛門がん化学放射線療法併用の食道がんペムブロリズマブ併用の胃がん
提供開始日2026年から計画(販売開始予定)
相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

厚生労働省・薬事審議会とは、オーファン指定および製造販売承認等の審議・行政手続上の関係。治験責任医師とは治験実施計画書の作成および医師主導治験上の関係。

相手先厚生労働省、薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)、治験責任医師

厚生労働省は日本の行政機関。薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)は、再生医療等製品に関する審議を行う部会。治験責任医師の詳細は非開示。

業績への影響

OBP-301の市場拡大および将来の売上拡大を見込む趣旨の質問に対し、2026年から販売開始を計画し、適応拡大を計画していると説明。売上・利益の具体的な金額や比率は示していない。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

厚生労働省 薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)開催情報

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名OBP-301
相手先厚生労働省、薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)、治験責任医師
相手先の概要厚生労働省は日本の行政機関。薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)は、再生医療等製品に関する審議を行う部会。治験責任医師の詳細は非開示。
当社との関係厚生労働省・薬事審議会とは、オーファン指定および製造販売承認等の審議・行政手続上の関係。治験責任医師とは治験実施計画書の作成および医師主導治験上の関係。
提供開始日2026年から計画(販売開始予定)
適用分野放射線併用食道がん、下部直腸がん、肛門がん、化学放射線療法併用の食道がん、ペムブロリズマブ併用の胃がん
業績への影響OBP-301の市場拡大および将来の売上拡大を見込む趣旨の質問に対し、2026年から販売開始を計画し、適応拡大を計画していると説明。売上・利益の具体的な金額や比率は示していない。
出典厚生労働省 薬事審議会(再生医療等製品・生物由来技術部会)開催情報
この書類が述べていない項目(10件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

株主・投資家などのステークホルダーに公平な情報開示を行うため、問い合わせの多い質問を抜粋して回答した。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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