Komori
その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

腫瘍溶解ウイルスOBP-301の“希少疾病用再生医療等製品”指定申請に関するお知らせ

腫瘍溶解ウイルスOBP-301について、厚生労働省から希少疾病用再生医療等製品の指定を受けるための申請を行った。指定の可否は今後審査される予定である。

読む価値
44定例
0〜100。会社の良し悪しではなく、読む価値の大きさです。
向き
中立
会社の説明から読み取った方向です。
規模
—
書類が数値を示している場合のみ表示します。
書きぶり
確定を避けている
どれだけ断定的に書かれているかです。

発表された内容

腫瘍溶解ウイルス OBP-301
適用分野(この発表が対象とする用途)

食道がんを最初の適応とする再生医療等製品

会社が数字で示したこと
定量的な効果

再生医療等製品としての承認から最大10年間のデータ保護期間

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

希少疾病用再生医療等製品の指定申請先

相手先厚生労働省
受賞名・認証名

希少疾病用再生医療等製品(オーファン)指定

授与・認証機関

厚生労働省

登録番号・有効期限

再生医療等製品としての承認から最大10年間の再審査期間(データ保護期間)

業績への影響

2025年12月期の当社業績への影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名腫瘍溶解ウイルス OBP-301
相手先厚生労働省
当社との関係希少疾病用再生医療等製品の指定申請先
適用分野食道がんを最初の適応とする再生医療等製品
受賞名・認証名希少疾病用再生医療等製品(オーファン)指定
授与・認証機関厚生労働省
登録番号・有効期限再生医療等製品としての承認から最大10年間の再審査期間(データ保護期間)
定量的な効果再生医療等製品としての承認から最大10年間のデータ保護期間
業績への影響2025年12月期の当社業績への影響は軽微
この書類が述べていない項目(9件)
相手先の概要契約金額提供価格契約締結日提供開始日拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

希少疾病用再生医療等製品に指定されると、再生医療等製品として承認後、最大10年間のデータ保護期間、後発品申請の制限、優先審査、助成金、税額控除などの優遇措置を受けられるため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
腫瘍溶解ウイルスOBP-301の“希少疾病用再生医療等製品”指定申請に関するお知らせ|オンコリスバイオファーマ(4588)の適時開示 | Komori