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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

腫瘍溶解ウイルスOBP-301の安定性試験の結果に関するお知らせ

腫瘍溶解ウイルスOBP-301の新処方製剤について、12か月の安定性試験で全試験項目を満たし、凝集体が発生していないことを確認した。これにより、品質面で販売申請に必要な条件の一つを満たした。

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発表された内容

腫瘍溶解ウイルス OBP-301(新処方製剤)
提供開始日2026年から販売開始を計画(予定)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

12か月の安定性試験で全ての試験項目を満たした。新処方製剤で凝集体が発生していないことを確認した。

業績への影響

2025年12月期の当社業績への影響は軽微。OBP-301の流通停滞や返品発生のリスクが低下したと記載。

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名腫瘍溶解ウイルス OBP-301(新処方製剤)
提供開始日2026年から販売開始を計画(予定)
定量的な効果12か月の安定性試験で全ての試験項目を満たした。新処方製剤で凝集体が発生していないことを確認した。
業績への影響2025年12月期の当社業績への影響は軽微。OBP-301の流通停滞や返品発生のリスクが低下したと記載。
この書類が述べていない項目(14件)
相手先相手先の概要当社との関係契約金額提供価格契約締結日適用分野受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

分析・原因究明を進め、ウイルス同士の結合による凝集体の発生に対応する新処方製剤を製造したため。

このページの読み方

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重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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