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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

腫瘍溶解ウイルスOBP-301の先駆け総合評価相談の進展(非臨床の開始)に関するお知らせ

腫瘍溶解ウイルスOBP-301について、PMDAとの先駆け総合評価相談が臨床項目に続いて非臨床項目でも開始された。食道がんを最初の適応とする再生医療等製品として、2025年12月期中の承認申請を計画している。

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発表された内容

OBP-301(腫瘍溶解ウイルス)
適用分野(この発表が対象とする用途)

食道がんを最初の適応とする再生医療等製品

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

OBP-301の先駆け総合評価相談における評価機関と相談者の関係

相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)

医薬品・医療機器・再生医療等製品の審査・評価を行う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示

業績への影響

2025年12月期の当社業績への影響は軽微

会社は契約金額・提供価格には触れていません。

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名OBP-301(腫瘍溶解ウイルス)
相手先独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
相手先の概要医薬品・医療機器・再生医療等製品の審査・評価を行う独立行政法人。その他の所在地・代表者・資本金・設立年は非開示
当社との関係OBP-301の先駆け総合評価相談における評価機関と相談者の関係
適用分野食道がんを最初の適応とする再生医療等製品
業績への影響2025年12月期の当社業績への影響は軽微
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

PMDAによる先駆け総合評価相談を通じて、承認申請へ円滑に移行することを目指している。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
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