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条件付き
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腫瘍溶解ウイルス OBP-301
適用分野(この発表が対象とする用途)
食道がん(最初の適応)
相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係
OBP-301について、当社がPMDAから先駆け総合評価相談を受ける関係。資本関係・人的関係の記載はない。
相手先独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
厚生労働省の諮問機関。本文では独立行政法人 医薬品医療機器総合機構と記載。
業績への影響
2025年12月期の当社業績への影響は軽微
会社は契約金額・提供価格には触れていません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象製品・サービス名 | 腫瘍溶解ウイルス OBP-301 |
| 相手先 | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA) |
| 相手先の概要 | 厚生労働省の諮問機関。本文では独立行政法人 医薬品医療機器総合機構と記載。 |
| 当社との関係 | OBP-301について、当社がPMDAから先駆け総合評価相談を受ける関係。資本関係・人的関係の記載はない。 |
| 適用分野 | 食道がん(最初の適応) |
| 業績への影響 | 2025年12月期の当社業績への影響は軽微 |
この書類が述べていない項目(12件)
契約金額提供価格契約締結日提供開始日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模定量的な効果利用実績出典
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。承認申請に先駆けて評価を受け、円滑な優先審査の実現を目指すため。会社は、本相談の開始を承認取得に向けたロードマップ上の重要なステージアップとしている。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。