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厚生労働大臣腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造委託先であるHenogen SAの再生医療等製品外国製造業者としての認定
決定2024年11月6日（開示日。認定日は本文に明記なし）
実施認定済み（2024年11月6日付開示）
今後国内での新薬承認申請に向けた準備を進め、承認申請に向けて引き続き取り組む。
理由
OBP-301の新薬承認時の要件の1つを満たすため。
業績への影響
本件による2024年12月期業績への影響はありません。
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 対象となる事項 | 腫瘍溶解ウイルスOBP-301の製造委託先であるHenogen SAの再生医療等製品外国製造業者としての認定 |
| 決定機関 | 厚生労働大臣 |
| 決定日 | 2024年11月6日（開示日。認定日は本文に明記なし） |
| 実施日 | 認定済み（2024年11月6日付開示） |
| 業績への影響 | 本件による2024年12月期業績への影響はありません。 |
| 理由 | OBP-301の新薬承認時の要件の1つを満たすため。 |
| 今後の予定 | 国内での新薬承認申請に向けた準備を進め、承認申請に向けて引き続き取り組む。 |
この書類が述べていない項目（5件）
対象期間金額数量・規模根拠となる規則関連する過去の開示
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。厚生労働大臣の認定により、OBP-301の新薬承認時の要件の一つが満たされたため。なお、本件による2024年12月期業績への影響はない。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。