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断定的
どれだけ断定的に書かれているかです。テロメライシンの抗PD-1/PD-L1抗体を含む治療抵抗性の胃がん2次治療米国Phase2臨床試験の投与開始
対象となる主体
オンコリスバイオファーマ株式会社、コーネル大学、Merck Sharp & Dohme LLC(MSD社)
対象拠点・対象製品
米国、Weill Cornell Medicine、テロメライシン、ペムブロリズマブ、胃がん・胃食道接合部がん
発生2024年6月3日
(会社が第一例目の投与開始を公表した日。実際の投与開始日は非開示)
同日この開示2024年6月3日
会社は、発生した当日にこの書類で開示しています。
業績への影響額
本件による2024年12月期の当社業績への影響はありません(数値による影響額・計上区分は非開示)
計上する会計期間
2024年12月期(業績への影響はありません)
業績予想への影響
本件による2024年12月期の当社業績への影響はありません。業績予想の修正数値は非開示
関係する手続き
種類
米国Phase2臨床試験
会社の対応
調査体制
Weill Cornell MedicineのManish A Shah治験責任医師が主導。オンコリスバイオファーマ、コーネル大学、MSD社の共同開発体制
今後の見通し
テロメライシンとペムブロリズマブの併用の有効性及び安全性を検証する臨床試験を進め、コーネル大学及びMSD社との連携を深める
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 事象の名称 | テロメライシンの抗PD-1/PD-L1抗体を含む治療抵抗性の胃がん2次治療米国Phase2臨床試験の投与開始 |
| 発生日 | 2024年6月3日(会社が第一例目の投与開始を公表した日。実際の投与開始日は非開示) |
| 対象となる主体 | オンコリスバイオファーマ株式会社、コーネル大学、Merck Sharp & Dohme LLC(MSD社) |
| 対象拠点・対象製品 | 米国、Weill Cornell Medicine、テロメライシン、ペムブロリズマブ、胃がん・胃食道接合部がん |
| 業績への影響額 | 本件による2024年12月期の当社業績への影響はありません(数値による影響額・計上区分は非開示) |
| 計上する会計期間 | 2024年12月期(業績への影響はありません) |
| 業績予想への影響 | 本件による2024年12月期の当社業績への影響はありません。業績予想の修正数値は非開示 |
| 訴訟・手続きの種類 | 米国Phase2臨床試験 |
| 調査体制 | Weill Cornell MedicineのManish A Shah治験責任医師が主導。オンコリスバイオファーマ、コーネル大学、MSD社の共同開発体制 |
| 今後の見通し | テロメライシンとペムブロリズマブの併用の有効性及び安全性を検証する臨床試験を進め、コーネル大学及びMSD社との連携を深める |
この書類が述べていない項目(15件)
認知日・通知受領日原因裁判所・当局原告被告提訴日・処分日請求額・課徴金額回収不能または回収遅延のおそれが生じた債権の額停止した業務再開予定日再発防止策役員の責任異動前の議決権所有割合異動後の議決権所有割合続報の予定
会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。
会社が挙げている理由
会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。本試験は、過去のチェックポイント阻害剤治療に抵抗を示した患者を対象に、テロメライシンとペムブロリズマブの併用の有効性・安全性を検証することを目的としています。また、この患者層では有効な治療法が確立されておらず、アンメットメディカルニーズが高いことを挙げています。
このページの読み方
これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。