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その他開示4588オンコリスバイオファーマ医薬品

お問い合わせへの回答に関するお知らせ

株主などから寄せられた質問に対し、OBP-601の脳脊髄液採取の意義、学会発表内容、テロメライシンの米国胃がん試験の進捗をまとめて回答した。胃がん試験では治験プロトコルが承認済みで、今後患者への投与を開始する見込みと説明している。

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発表された内容

OBP-601テロメライシンペムブロリズマブ
適用分野(この発表が対象とする用途)

進行性核上性麻痺(PSP)などの神経変性疾患、抗PD-1/PD-L1抗体を含む一次治療に抵抗性のある胃癌・胃食道接合部癌

提供開始日今後、順次胃がん患者への投与が開始される見込み(具体的時期は非開示)
会社が数字で示したこと
定量的な効果

脳脊髄液中のNfL値を低下させたことが重要な結果として説明されているが、数値は非開示。脳脊髄液採取後は1時間ほど安静と記載。

利用実績

OBP-601のPSP Phase2a試験で48週データが発表された

相手先と当社の関係
オンコリスバイオファーマ4588
当社との関係

OBP-601についてTransposon社がライセンス先。テロメライシンとペムブロリズマブの臨床試験について、コーネル大学およびメルク社との共同開発体制を構築。

相手先Transposon社コーネル大学メルク社

コーネル大学は治験プロトコルを審査するIRBを有する。メルク社はペムブロリズマブの会社として記載されている。その他の概要は非開示。

この発表で、会社は契約金額・提供価格・業績への影響のいずれにも触れていません。

出典(会社が根拠として挙げた資料)

AD/PD2024、2024年2月24日プレスリリース、2024年3月7日社長コラム、2023年11月27日プレスリリース

発表された内容
項目内容
対象製品・サービス名OBP-601、テロメライシン、ペムブロリズマブ
相手先Transposon社、コーネル大学、メルク社
相手先の概要コーネル大学は治験プロトコルを審査するIRBを有する。メルク社はペムブロリズマブの会社として記載されている。その他の概要は非開示。
当社との関係OBP-601についてTransposon社がライセンス先。テロメライシンとペムブロリズマブの臨床試験について、コーネル大学およびメルク社との共同開発体制を構築。
提供開始日今後、順次胃がん患者への投与が開始される見込み(具体的時期は非開示)
適用分野進行性核上性麻痺(PSP)などの神経変性疾患、抗PD-1/PD-L1抗体を含む一次治療に抵抗性のある胃癌・胃食道接合部癌
定量的な効果脳脊髄液中のNfL値を低下させたことが重要な結果として説明されているが、数値は非開示。脳脊髄液採取後は1時間ほど安静と記載。
利用実績OBP-601のPSP Phase2a試験で48週データが発表された
出典AD/PD2024、2024年2月24日プレスリリース、2024年3月7日社長コラム、2023年11月27日プレスリリース
この書類が述べていない項目(9件)
契約金額提供価格契約締結日受賞名・認証名授与・認証機関登録番号・有効期限拠点所在地拠点の規模業績への影響

会社がこの書類で述べていない項目です。空欄にしたり、他の資料や推測で補ったりはしません。

会社が挙げている理由

会社自身の説明です。数値から推測したものではありません。

フェア・ディスクロージャーの観点から、ステークホルダーへの公平な情報開示を行うため。

このページの読み方

これは書類そのものではありません会社が提出した開示をKomoriが読み、要約しています。数値は会社が述べたとおりで、監査を受けたものではありません。
重みは評価ではありません会社が市場に伝えていた内容をどれだけ変えるかを測ったものです。株式に対する見方ではありません。
訂正されることがあります会社が同じ開示を出し直した場合、このページは訂正後の内容から作り直され、訂正番号が繰り上がります。
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